SUGLETS® - Esferas de Azúcar
Para mayor Consistencia y Robustez
Su elección para carga de activo en el sustrato
Los sistemas de liberación del activo de multiparticulados crecen debido a que las empresas de la industria farmacéutica procuran mejorar la eficacia clínica. Las esferas de azúcar, como sustrato de inicio, proveen una plataforma confiable para la carga del principio activo.
El producto SUGLETS® de Colorcon son pellets uniformes para carga de activo, los mismos están hechos de sacarosa y maíz, para formas farmacéuticas de liberación sostenida o extendida. Con una baja friabilidad, esfericidad consistente, un ajustado control del tamaño de partículas y alta uniformidad lote a lote, los SUGLETS son ideales para aplicaciones de carga de activos.
La correcta selección de las esferas de azúcar es una de las partes más importantes de la formulación, por lo tanto es muy importante entender los factores críticos para el éxito de la carga del principio activo:
- La rugosidad y esfericidad para asegurar una aplicación uniforme
- Uniformidad de la consistencia lote a lote asegurada y reproducible
- Rango de tamaño de partículas para conseguir los distintos niveles de la dosis
- Baja friabilidad y dureza para resistir la rigurosidad del proceso
- Disponibles en un amplio rango de tamaños
Las especificaciones de las SUGLETS determinadas en las farmacopeas USP/NF y PhEur, están en conformidad con los requerimientos GMP de los excipientes.
Con dos plantas productivas, ambas con certificación ISO9001 y dedicadas a la producción farmacéutica de esferas de azúcar, puede estar seguro que el producto Suglets cumple con la calidad Premium que se espera de un proveedor de excipientes farmacéuticos con alta reputación. Los estudios demostraron la posibilidad de intercambio basado en la calidad y el rendimiento y la provisión continua de ambas plantas de producción intercambiable. Está en marcha el plan de continuidad del negocio robusto.
Contáctese con Colorcon para conocer porque las SUGLETS deberían ser su primera opción para una calidad consistente!
Literatura del producto
Información General Folleto del producto Posters publicados Artículos / Papers publicadosInformación General
Tech Bulletin: Suglets®
Descargar Documento Enviar por e-mailMore Than Monograph: control of particle size, sphericity and friability for consistent product and release profiles
Folleto del producto
Posters publicados
AAPS 2004 - Comparative Study of Theoretical Versus Actual Weight Gain for a Surelease® Barrier Membrane on Coated Pellets
Descargar Documento Enviar por e-mailThis poster reprint outlines an analytical method to determine the quantity of ethylcellulose applied during coating, on multiparticulates.
AAPS 2007 - Identification and Influence of Critical Coating Process Parameters on Drug Release from a Fully Formulated Aqueous Ethylcellulose Dispersion
Descargar Documento Enviar por e-mailIdentify and study the influence of critical film coating process parameters for Surelease, on drug release behavior and process response variables.
AAPS 2014 - A QbD Investigation into the Effect of Ethylcellulose Viscosity Variation on the Drug Release of Metoprolol Tartrate Extended Release Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailStudy showing that viscosity variation, within the manufacturer’s specifications for ETHOCEL Premium grades, has minimal impact on drug release for extended release multiparticulates.
AAPS 2014 - Evaluation of a Process Relevant Method for Determining the Robustness of a Sugar Sphere Drug Layering Substrate
Descargar Documento Enviar por e-mailEvaluation of the mechanical robustness of sugar spheres using the oscillating friability method.
AAPS 2015 - Effect of Coating Weight Gain and Pore-Former Level on Drug Release with a Fully Formulated Ethylcellulose Barrier Membrane Coating System
Descargar Documento Enviar por e-mailAAPS 2015 - Feasibility of Taste-Masking a Highly Soluble Drug via Powder Layering with Fine Particle Ethylcellulose
Descargar Documento Enviar por e-mailAAPS 2015 Poster Reprint - Demonstrates the feasibility of ETHOCEL FP powder layering, onto drug loaded Suglets, as a highly efficient taste-masking technology.
AAPS 2017 - My Dosage Design Tool Predicts, Process Analytical Technology Confirms Film Thickness of Fully Formulated Aqueous and Organic Ethylcellulose Coating
Descargar Documento Enviar por e-mailAAPS 2020 - Rendimiento entérico posprandial de sistemas multiparticulados de omeprazol con recubrimiento entérico
Descargar Documento Enviar por e-mailAAPS 2021 - Drug Release Stability of Propranolol Hydrochloride ER Multiparticulates using Ethylcellulose Dispersions es
Descargar Documento Enviar por e-mailCRS 2008 - Influence of Solvent Type on ER Coating with Ethylcellulose Barrier Membranes
Descargar Documento Enviar por e-mailInfluence of solvent combinations on EC solution viscosity and drug release from coated beads
CRS 2008 - Investigation of Venlafaxine HCl Release from Extruded and Spheronized Beads Coated with Ethylcellulose using Organic or Aqueous Coating Systems
Descargar Documento Enviar por e-mailOrganic application of EC on venlafaxine HCl extruded and
spheronized beads resulted in a consistent drug release
CRS 2009 - Influence of Coating System Type on Acetaminophen Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailADS adapted from 2009 CRS poster,The Influence of Coating System Type on Acetaminophen Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
CRS 2009 - Influence of Plasticizer Type and Level on Drug Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailType and amount of plasticizer can be used as an effective tool to tailor drug release.
CRS 2010 - Influence of Pore-Former on Drug Release from Ethylcellulose Coated Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailMultiparticulate beads coated with ethylcellulose from an organic solution
CRS 2010 - Stability of a Sparingly Soluble BCS Class I API Ethylcellulose Coated Multiparticulate
Descargar Documento Enviar por e-mailInvestigating the long term stability, curing effects and release kinetics of a sparingly soluble BCS Class I API, layered on nonpareil beads and coated with Surelease.
CRS 2011 - Influence of Dissolution Media pH on Drug Release from Ethylcellulose Coated Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailComparative evaluation in gastric and intestinal pH media for ionic or non-ionic drugs
CRS 2011 - Influence of Drug Solubility on Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailSolvent coateding lead to slower drug release than when coated with aqueous dispersion and drug release rate increased with addition of hypromellose as a pore-former
CRS 2016 - Compositional and Performance Stability of a Fully Formulated Ethylcellulose
Descargar Documento Enviar por e-mailThe purpose of this work was to investigate the compositional stability and controlled release performance of Opadry® EC, ethylcellulose organic coating system, under intermediate and accelerated storage conditions for 6 months.
CRS 2016 - Study of Dose-Weight Proportionality in Extended Release Multiparticulate Systems Different
Descargar Documento Enviar por e-mailAcetaminophen (APAP) layered sugar spheres (Suglets) were coated with an ethylcellulose barrier membrane using fluid bed coater. Different doses of the coated APAP multiparticulates were tested for dose-weight proportionality; drug release profiles were compared.
CRS 2016 - Why Choose Small Sugar Spheres
Descargar Documento Enviar por e-mailThe benefits of choosing larger sugar spheres as the starting substrate for modified release multiparticulate applications.
RS 2009 - Influence of Molecular Weight on Drug Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailDrug release is retarded with increasing molecular weight (viscosity) of EC
Artículos / Papers publicados
Bitter to Better: Formulation Strategies for Effective Taste Masking
Descargar Documento Enviar por e-mailApril 2018 Article Tablets and Capsules Magazine, Author Charles Vesey
Plataforma de soluciones
Colorcon puede ayudarlo a reducir el tiempo en su proyecto al proporcionar la solución adecuada a través de la selección de excipientes y guía del proceso.
Productividad
Bajar el costo total y reducir el tiempo de lanzamiento al mercado
Diseño de disolución
Gestión del ciclo de vida de producto mediante un portfolio para perfiles de liberación modificada y extendida.
Cumplimiento del paciente
Reducir los errores en la medicación y mejorar la adhesión del paciente al tratamiento
Estabilidad
Performance del producto final estable y consistente
Autenticación de producto
Seguimiento y localización