美多秀™(METHOCEL™)羟丙甲纤维素CR级

技术简报-亲水凝胶骨架片的薄膜包衣

亲水凝胶骨架片的薄膜包衣 :产品设计的安全考虑，医药系统差错最小化。

技术简报: 美多秀™ K200M

介绍美多秀K200M 在缓释骨架配方的应用

片剂直径相似但不同剂量的药物的HPMC骨架得到相似的药物释放曲线

片形和片重相似，不同剂量的美多秀骨架维持相似的药物释放

缓释褪黑素膳食补充剂的制备

由于褪黑素的半衰期短，保健品公司在设计缓释片时更是面临着挑战。阅读本文了解羟丙甲纤维素解决方案。

使用美多秀纤维素醚在亲水凝胶骨架系统中控制药物的释放(英文版)

如何制备美多秀™(METHOCEL™)的水溶液

详述美多秀™(METHOCEL™)的水溶液制备

如何制备美多秀非水性溶液

美多秀™(METHOCEL™)溶液的特征

美多秀混合生成中间粘度的产品

美多秀药用控释级纤维素醚的QbD

介绍亲水骨架生产工艺和产品稳健设计的QbD研究

美多秀药用纤维素醚的一般性质

该产品数据表描述了美多秀药用纤维素醚的化学和物理特征

美多秀药用纤维素醚的介绍

美多秀™ 产品信息样本

介绍美多秀(羟丙甲基纤维素)---医药级纤维素醚

设计缓释营养和膳食补充剂

AAPS 2005 - 低剂量，几乎不溶于水的药物的羟丙甲纤维素 直压型骨架配方的研究

使用美多秀采用直接压片方式制备吲达帕胺（1.5mg)的缓释配方研究。

AAPS 2005 - 颗粒膨胀和聚集对HPMC和部分预胶化淀粉骨架凝胶层形成的贡献

HPMC和善达的膨胀和聚集行为，对骨架配方中凝胶层形成的检视。

AAPS 2006 - 含水酒精介质对羟丙甲纤维素骨架系统的影响

亲水骨架（HM）仍然是口服缓释（ER）给药中经常广泛使用的一种对策。此外，羟丙甲纤维素(HPMC)一直是作为速度-控制载体的首选的聚合物。

AAPS 2006 - 维拉帕米缓释骨架配方的研究

采用溶出测定III法和生物相关介质检测来理解药物骨架的体内释放

AAPS 2006 - 药物从HPMC骨架中的释放调节：突释效应的控制

最小化高水溶性药物在美多秀骨架释放早期的突释

AAPS 2007 - 药物从载药的缓释HPMC骨架中的双相释放

从HPMC骨架配方中实现速释和缓释的工艺

AAPS 2007 - 阴离子聚合物对氢氯噻嗪骨架的影响(英文版)

阴离子聚合物与HPMC混合制备缓释骨架，聚合物混合比例的变化和辅料的选择对药物释放和结构的影响

AAPS 2010 - 填充剂类型对低剂量的对乙酰氨基酚亲水骨架片的影响

本研究的目的是四种配方和工艺中常用的填充剂对高剪切湿法制粒制备HPMC骨架的影响

AAPS 2010 - 质量源于设计（QbD）原理在盐酸普萘洛尔亲水骨架缓释片中的应用

本研究的目的是根据QbD原理，研究羟丙甲纤维素理化性质改变对缓释亲水骨架片中粉末流动性、片剂物理性质和体外释药曲线的影响。

AAPS 2011 - 略溶于水的药物，对乙酰氨基酚亲水骨架的膜控包衣：一种减少潜在的食物效应的策略

含有苏丽丝和羟丙甲纤维素配方的欧巴代系统做为致孔剂的膜控包衣的应用可以做为一个有效地工具在略溶于水的模型药物，对乙酰氨基酚亲水骨架片上获得稳健和一致的药物释放曲线。

AAPS 2011 - 羧甲基纤维素钠对PEO和HPMC骨架中的药物释放的影响

离子型聚合物羧甲基纤维素钠对模型药物从含有非离子型聚合物PEO或HPMC骨架中的释放的影响。

AAPS 2012 - 含有善达或乳糖做为填充剂的氢氯噻嗪骨架片使用乙基纤维素膜控包衣的稳定性

在这一研究中，考查了稳定性条件对药物从乙基纤维素膜控包衣的氢氯噻嗪亲水凝胶骨架中释放的影响，并且采用乳糖做为水溶性填充剂或部分预胶化淀粉(善达)作为部分水溶性填充剂进行了研究。

AAPS 2012 - 缓释普奈洛尔骨架片关键材料属性的考量

HPMC的关键材料属性对缓释片的物理特征没有影响，但当美多秀的用量低（15%）时，可能会影响释放曲线 .

AAPS 2013 -HPMC缓释配方中的药物在生物相关介质中释放性能的研究

缓释配方的药物在生物相关介质中释放性能

AAPS 2014 - 使用盐酸普奈洛尔作为模型药物进行亲水凝胶骨架片中剂量—重量成比例的研究

在本项研究中，对未包衣的骨架片的表面积体积比(SA/V)进行了分析，以探讨获得剂量—重量成比例片剂的相似释放曲线的可行性。

AAPS 2015 - 利用盐酸文拉法辛作为模型药物消除高可溶性药物从亲水凝胶骨架片中突释

低粘度离子型聚合物(如海藻酸钠和CMC钠)连同高粘度美多秀聚合物在药物释放的前2小时内减少了高可溶性的盐酸文法拉辛的突释。

APPS 2007 - 研究含酒精介质对各级别羟丙甲纤维素(HPMC)的流变学和结构学性质的影响

该研究的目的是不同酒精含量的含水酒精溶液对各种粘度级别的羟丙甲纤维素压制片或溶液的结构和流变性质作用的基础研究

APPS 2008 - 流体动力条件对盐酸维拉帕米从使用离子和非离子聚合物的亲水骨架释

本文是来自于2008年AAPS海报。 本研究的目的是用HPMC与离子聚合物聚邻苯二甲酸醋酸乙烯酯（PVAP）和卡波姆[交联聚（丙烯酸）]的不同组合，研究流体动力条件对药物从可溶性活性成分盐酸维拉帕米的骨架片上释放速度
的影响。

CRS 2003 - 薄膜包衣对羟丙甲纤维素作为骨架性能的影响

文献中所报告研究的主要部分都是以无包衣骨架片为基础。此处，对在不同条件下保存长达12个月后，三种薄膜包衣系统对羟丙甲纤维素缓释骨架片性能的影响进行了研究。

CRS 2005 - USP(美国药典)方法研制盐酸维拉帕米(240mg)缓释制剂的适用性研究

列出不同的方法可用来测试研究中的缓释制剂中药物的释放

CRS 2005 -直压法制备羟丙甲纤维素盐酸二甲双胍500mg 缓释片的研究

本文是来自于2005年CRS海报的应用技术案例，研究用美多秀直接对盐酸二甲双胍（500毫克）压片的缓释配方。

CRS 2006 - 使用羟丙甲纤维素(HPMC)骨架的盐酸文拉法辛(37.5mg)缓释释放配方

本文来自于2006年的CRS海报。是研究进行控释膜包衣的盐酸文拉法辛（高水溶性药物）从HPMC缓释配方中释放的变化。高溶解性药物和亲水性骨架常见的突释效应现象得到降低。

CRS 2006 - 羟丙甲纤维素缓释骨架片的配方变量对药物动力学的影响

本文来自于2006年CRS海报，本文采用统计学的实验设计方法对羟丙甲纤维素缓释骨架片的配方变量对药物动力学的影响进行了定量测定。

CRS 2006 - 薄膜包衣和存储条件对盐酸二甲双胍 500mg羟丙甲纤维素骨架缓释剂的影响

本试验旨在研究三种不同的薄膜包衣系统在不同的存储条件下放置12个月对盐酸二甲双胍500mg羟丙甲纤维素骨架缓释剂的影响。

CRS 2008 - 采用干法制粒法制备盐酸维拉帕米亲水缓释骨架片

本文来自于2008 CRS海报，采用干法制粒制备盐酸维拉帕米亲水性缓释骨架片，并研究了干法制粒（RC）参数对混合聚合物、片剂和药物释放的影响。

CRS 2009 - 对盐酸维拉帕米缓释骨架片中亲水共混聚合物水分活化造粒的研究

CRS 海报, 2009, 对盐酸维拉帕米缓释骨架片中亲水共混聚合物水分活化造粒的研究

CRS 2009 - 通过两种模型药研究片剂的几何外形和薄膜包衣对药物从表面积体积比恒定的羟丙基甲基纤维素基质中释放的影响

2009 CRS 海报, 通过两种模型药研究片剂的几何外形和薄膜包衣对药物从表面积体积比恒定的羟丙基甲基纤维素基质中释放的影响

CRS 2010 - 缓释骨架配方中超高粘度羟丙甲纤维素的功用

结果表明聚合物水平下HPMC粘度不会影响药物释放曲线。与HPMC K200M相比，使用HPMC K100M会产生相似的或更优的片剂性质。

CRS 2010 - 高剪切湿法制粒工艺条件对扑热息痛HPMC骨架配方的影响

就高剪切湿法制粒工艺条件对含有扑热息痛(APAP)的HPMC(羟丙甲纤维素)骨架性能的影响进行评
估。结果表明，工艺参数的选择可以影响整体制粒时间、配方混合物的性能和由此产生的骨架片。

CRS 2011 - 使用善达™以尽量减少羟丙甲纤维素骨架药物释放的差异

缓释配方设计使用善达时，将有利于“质量来源于设计(QbD)”研究支持以及配方差异的缩小。

CRS 2011 - 质量源于设计(QbD)原则在茶碱缓释亲水骨架片配方上的应用

本研究的目的是探讨羟丙甲纤维素理化性质对粉末流动性、片剂物理性质和缓释亲水性骨架片体外药物释放的影响。

CRS 2012 - 高剂量易溶于水的药物，酒石酸美托洛尔骨架的膜控包衣：一种消除药物突释的策略

使用乙基纤维素水分散体-苏丽丝和致孔剂-欧巴代的膜控包衣的应用可以消除突释的影响，接着以接近零级的药物释放。

CRS 2013 - 含有不同溶解度的HPMC亲水凝胶骨架的关键材料属性考量

茶碱（水中溶解度8.3mg/ml）或氢氯噻嗪（水中溶解度约0.7mg/ml）的美多秀K4M和善达制备的缓释骨架的案例分析

CRS 2013 - 骨架的膜控包衣：一种获得零级释药的简单策略

这一配方策略可以实现理想的满足零级药物释放的制剂的可供选择的开发需要。

CRS 2017 - 速缓释固定剂量组合(FDC)的剂量-重量成比例配方的研究

CRS 2017 -速释/缓释固定剂量组合(FDC)的剂量-重量成比例配方研究

本项研究旨在评估两种具有恒量速释（IR）剂量和变量缓释（SR）剂量或变量速释剂量和恒量缓释(SR)剂量的模型药物（水溶性）FDC剂量-重量成比例配方；同时维持相似的药物释放曲线以及了解双层FDC片剂直径的变化对提供最理想的片剂厚度所产生的影响。

CRS 2017- 减轻缓释片剂片重的方法：盐酸二甲双胍

本项研究旨在探索减轻作为模型药物的含500mg盐酸二甲双胍的缓释片剂片重的配方方法，以及了解保持缓释性能，减轻片剂片重的实际选择。同时对基本符合美国药典（USP）39中的各种释放度检测标准的不同配方选项的药物释放曲线进行评估。

CRS 2018 - 利用控释膜包衣减轻盐酸二甲双胍缓释片剂片重

通过利用水不溶性控释膜包衣系统包衣的骨架片芯，减轻1000mg的盐酸二甲双胍缓释片剂的总体片重是切实可行的。同时，控释膜包衣增重5-8%的骨架片符合美国药典(USP40)关于盐酸二甲双胍缓释骨架片(1000mg剂量)的专著中的释放度检测标准5的规定。

CRS 2020 - 不同填充剂对低剂量缓释亲水骨架片的影响

CRS 2020 海报
本项研究旨在探索改性淀粉产品对含有水溶性或水不溶性模型药物的低剂量缓释亲水骨架片的影响。

CRS_2017减轻缓释片剂片重的方法：盐酸二甲双胍

大剂量药物的缓释(ER)骨架配方通常片剂较大，可能会对患者接受度，依从性造成一定的影响。本项研究旨在探索减轻作为模型药物的含500mg盐酸二甲双胍的缓释片剂片重的配方方法，以及了解保持缓释性能，减轻片剂片重的实际选 择。同时对基本符合美国药典（USP）39中的各种释放度检测标准的不同配方选项的药物释放曲线进行评估。

使用美多秀™作为速率控制聚合物的大剂量维生素C(1000mg)缓释骨架片的研究

AAPS 海报 2022

包衣工艺参数对西他列汀在盐酸二甲双胍缓释片上药物层积的影响

AAPS 海报 2022

亲水骨架的药物释放调节

发表于制药技术2008年9月刊

填充剂，压片力，薄膜包衣及贮存条件对于羟丙基纤维素骨架片的影响

本文中描述常用的填充，包衣及贮存条件对于羟丙基纤维素骨架片的影响．

模型系统在缓释亲水骨架配方上的应用(英文版)

发表于制药技术 2006年7月

片形、几何形状和薄膜包衣对HPMC缓释骨架片中药物释放的影响

本研究的结果表明，片剂的设计(片
形和颜色)为改变药物释放、产品重塑和创造特性处方提供了机会，将会为口服缓释制剂带来更大的效益。

辅助聚合物在羟丙基甲基纤维素亲水缓释骨架片中的应用

《药物释放技术》2009年7/

辅料对药物从HPMC骨架中释放的影响(英文版)

发表于制药科学杂志 2004年11月第93卷