The Solid Dose - Colorcon News

スタータブ 直接打錠用デンプン

カラコンは、直接打錠専用の新しいデンプンベースの打錠用賦形剤を発売しました。

2019年5月14日に、カラコンは、エキサイティングな新しいデンプン打錠用賦形剤、スタータブ™ 直接打錠用デンプンを発売しました。これは直接打錠プロセスの画期的な技術であり、スタータブ独自の粒子サイズと形状によって、高速打錠機で良好な流動性と優れた圧縮性が得られます。 これにより製剤研究者は錠剤の処方および製造をシンプルにすることができます。

また、スタータブは水分感受性医薬品有効成分の安定性を高めるのに重要な役割を果たしています。今回の新製品の発売は、スピードと効率、コスト削減、そして信頼できるパフォーマンスを特徴とする利便性の向上とともに、特殊な賦形剤やフィルムコーティングシステムを市場に投入することで、カラコンが引き続きリーダーシップを発揮することを示しています。

直接打錠を検討する際には、スタータブ™をお試しください。

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アクアコート™の紹介

カラコンは、DowDuPontとの放出制御 アライアンスを通じて、機能性フィルムコーティングの選択肢を広げています。

DowDuPont Specialty Products Divisionの事業部門であるDuPont Nutrition&Healthは、カラコンが販売するコントロールリリースアライアンス製品の現在のポートフォリオを強化することに合意しました。現在DowDuPontの放出制御技術と特殊賦形剤を提供しているアライアンスは、医薬品および栄養補助食品用の徐放性放出コーティング製品のアクアコート™製品を含むように拡張されます。

アクアコート™ 製品ラインは、持続性放出のためのアクアコート™ ECDおよび腸溶性コーティングのためのアクアコート™ CPDで構成されています。これらの水系機能性コーティングは、医薬品および栄養補助食品用途の両方で使用するために設計されており、カラコンの既存の徐放性コーティングの範囲を補完するものです。それらは、世界的な規制容認の付加利益を有する徐放性放出薬物プロファイルを提供します。

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ホワイトペーパー:直接打錠による徐放性マトリックス錠の合理的製造

湿式造粒を⽤いた徐放性マトリックス錠剤の製造は、複雑で費⽤のかかる⽅法であり、複数の⼯程がしばしば製造上の課題をもたらし、バッチ間の変動を招きます。直接打錠⽤ヒプロメロース(HPMC)は、乾燥粉末加工のための独自の解決策を提供します。直接打錠は湿式造粒法と比較して、処理時間とコストを最大60%削減し、錠剤特性およびマトリックス製剤の薬物放出において、同等またはそれ以上の性能を達成します。

このホワイトペーパーでは、時間と労力を要する湿式造粒を回避し、製造時間とコスト削減を説明しています。また、製造工程や複雑さを減らすことにより規制上の障害を軽減するメトセル™ DC2 直接圧縮型HPMCを使用して、より早く商品化する方法について説明します。

ホワイトペーパーを読むと:

  • 湿式造粒プロセスの複雑さと課題を理解できます
  • 錠剤製造の最も合理化されたプロセスとして、直接打錠の利点を洞察できます
  • 賦形剤の革新がマトリックス錠剤製造をいかに合理化できるかを見出せます

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利用可能な技術リソース!

カラーセレクターおよびフィルムコーティング計算アプリ

独自のオンラインツールであるカラーセレクターおよびフィルムコーティング計算アプリは、当社のWebサイトで直接利用できるようになりました!

カラコンカラーセレクターは、カラーオプションの検討、比較を容易にできるように設計されています。その後、カラコンにコンタクトして、適切なサンプルを入手することができます。セレクターは、パントーンリファレンスシステムを使用して利用可能なカラーオプションを調べ、一般的な形状オプションで視覚化することを可能にします。カラーセレクターへはこちらから。

ブランド化と錠剤設計のさらなる洞察のために、BESTが提供しなければならないものを探ります。カスタマイズされた錠剤の形、ロゴ、およびカラーオプションで、あなたのブランドに確実に価値を追加することができます。

シンプルで実用的なサポートのために、フィルムコーティング計算アプリは、バッチサイズに基づいてフィルムコーティングの量とコーティング分散液の理想的な容器を評価するのに役立ちます。バッチサイズとコーティング懸濁液の詳細を入力することで、このツールは容器の寸法や分散方法などの調製のためのガイドラインを提供します。 フィルムコーティング計算アプリへはこちらから。

迅速な市場投入を実現するブラジルのフィルムコーティング工場

2017年の始めに、カラコンはブラジルのサンパウロ州インダイアツーバで新しいフィルムコーティング製造工場の扉を開き、南アメリカにおける製薬業界の継続的な成長を支えています。戦略上重要な場所に位置しているこの工場は、アルゼンチン、ブラジル、チリ、パラグアイ、ウルグアイを含む南アメリカの医薬品及びサプリメント市場向けのフィルムコーティング製品をGMPの管理のもと製造しています。

インダイアツーバ工場での投資や各種資格取得により、検討及び生産用途に関わらず顧客のニーズを満たすために5kgから500kg以上の柔軟性のあるバッチサイズにてお客様に提供することができるようになりました。

この工場は、出荷と通関に関する障壁を取り除くことにより、ブラジル市場でリードタイムとShelf lifeの大幅な改善をもたらしています。今まで以上に地域全体で受注から納品までの日数が大幅に短縮されています。

インダイアツーバ工場は2019年、原材料メーカー部門でSindusfarma Quality Awardを受賞しました。

ウェビナ- デザインによる安全性

患者のアドヒアランス:飲み込むのが難しい薬?

ピルの服用経験は、患者の許容性および療法計画の遵守に直接影響を与えます。これは薬の全体的な有効性に影響を与える可能性があります。錠剤の飲み込みが困難であると報告した患者は、服用をスキップ、中止、または延期する可能性がはるかに高いです。

欠かした投薬はすべて服薬不履行を意味します。継続されない(補充されない)処方箋薬は、製薬会社にとっては収益の損失であり、医療システムにとって回避可能なコストです。

このウェブキャストでは、患者の服薬不遵守に影響する因子と錠剤の嚥下に影響を与える因子について明らかにしています。

英国のバーミンガム大学によって行われ、発表された研究を通して、我々は、錠剤のためのフィルムコーティングのコンビネーションの知覚上の全体的な影響をシェアしています。コーティング錠をより飲み込みやすくすることは、消費者の経験を改善し、そして患者の服薬遵守に寄与します。

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