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药用薄膜包衣的工作原理

2024年4月29日

在制药行业中,将粉末加工成片剂的过程十分复杂,需要多方面考虑。虽然药物活性成分在疗效上起着关键作用,但药物的外观和以及对其的保护同样至关重要。薄膜包衣技术应运而生,这是用一层薄膜保护片剂的工艺,不仅提升了片剂外观,还能增强片剂稳定性和整体性能。

什么是薄膜包衣?

薄膜包衣是一种用于固体口服药物的薄而均匀的膜,可结合各种特性,例如保护环境因素、改善美感、掩味以及控制活性成分的释放。这一工艺能够将片剂的成分转化为精致的药物产品,满足患者和监管机构的需求。

薄膜包衣工艺揭秘

这里是薄膜包衣工艺的逐步分解。

步骤1:配方制定

包衣的配方是一门艺术,也是这一工艺至关重要的一个因素。将成膜聚合物、增塑剂、着色剂和其他添加剂等成分进行混合,获得所需的特性,如颜色、光泽度、良好的易吞咽性、防潮性和隔氧性。

步骤2:包衣溶液制备

将预先配制的粉末加入水或溶剂中,经过月45分钟的搅拌后,包衣溶液准备就绪。

步骤3:包衣的应用

包衣工艺本身包括一系列精确的步骤:

  1. 装载:将片剂装载到专业的包衣锅,通常是包衣锅或流化床。
  2. 喷雾:将包衣溶液喷洒在包衣锅里滚动的片剂上。喷雾步骤需要严格控制,以确保所有片剂均匀喷雾,保持一致。
  3. 干燥:每喷雾后,片剂都要经过受控气流来进行干燥。这一步骤是至关重要的,可以防止结块并确保形成光滑、连续的薄膜。

步骤4:质量控制

在整个包衣过程中,需要实施质量控制措施来确保符合严格的标准。包衣厚度、均匀度、颜色和口感等参数受到严格监控,以保证最终产品的一致性和功效。

更多信息

想要进一步了解薄膜包衣的作用,敬请查阅 "薄膜包衣如何提高药物疗效和提高患者依从性."一文。

此外,另请查阅 "药物片剂设计:需要注意的4大要素" 一文,全面了解影响片剂设计和配方的关键因素。


Annabel作者介绍: Annabel Bordmann 是卡乐康公司薄膜包衣事业部总经理。她在制药产品&营养保健品行业拥有20多年的丰富经验。

 

 

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