卡乐康日本成立30周年纪念活动
卡乐康十分高兴的举行了庆祝进入日本市场30周年纪念活动。1986年9月，卡乐康（日本）公司在东京Nihonbashi （东京都中央区）开设了第一个办事处，随后于1991年在东京Itabashi-ku （板桥区）建立了第一个卡乐康技术服务实验室。早期的这些投入为客户带来了专业的技术支持，日本客户能够迅速获得可定制配方的薄膜包衣样品，本地化的包衣试验和配方服务，以及专业的法规支持。
为了能够直接在日本生产卡乐康薄膜包衣产品以满足日益增长的市场需求，卡乐康公司进一步投资建造了位于富士宫（Fujinomiya）Shibakawa-cho的一家工厂。新工厂于2000年3月启用，并且技术和销售办事处也迁至其中。新工厂获得了完整的药物GMP（药品生产质量管理规范）生产许可证，由此证明卡乐康公司的产品符合制药行业的严格要求；一个供应日本客户的全新生产基地启动了。
自2003年以来，卡乐康不断增加额外的生产力以支持不断发展的市场需求，同时药物GMP（药品生产质量管理规范）生产许可证每5年进行一次更新，再次证明卡乐康自始至终恪守承诺，不断致力于为客户提供最高品质的产品，维持客户对于我们的信任。
为促进继续教育，在上世纪90年代早期，卡乐康开始举办卡乐康包衣学校™教育活动，活动为制药专业人员提供了关于固体口服制剂研发和生产方面更深入的理论知识和实践经验。卡乐康同时和学术界保持着密切的联系，设置并赞助享有盛誉的卡乐康奖学金，每年在由日本粉体工业技术协会组织的“微粒制备与设计学术报告会”上进行颁赠。
值此30周年之际，卡乐康日本公司总经理Thomas Pilgram先生向长期以来与卡乐康保持业务合作的尊贵的客户表达了其最真挚的感谢，并在2016年10月14日在东京港丽酒店举行了一场30周年特别纪念活动——卡乐康应用技术创新论坛。
创新论坛的内容包括薄膜包衣领域的最新进展和技术应用，固体制剂的片芯配方和缓控释制剂。卡乐康十分荣幸地请了来自岐阜药科大学的Hirofumi Takeuchi教授担任了本次活动的重要演讲嘉宾，同时卡乐康公司副总裁及首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士也出席了本次论坛并做演讲。
医药包装
卡乐康No-Tox® 印刷油墨 – 确保产品内部安全
当在生产固体口服制剂药物时，产品在生产过程期间可能会受到污染，这是一个关键问题。防范这一问题的措施，可以有室内环境清洁，特种设备配备，以及工作人员在进入生产车间时必须穿戴防护罩，严格执行清洁程序，这样可有助于减轻风险。
当在包装成品时，同样必须严格执行相同的预防措施。各种包装材料，包括用于泡罩包装的印刷油墨，药瓶封条，衬垫和干燥剂都需要考虑周全，以保持产品内部最终包装的安全。
卡乐康No-Tox油墨只使用美FDA 21CFR 符合性的成分。这些成分专为印刷应用而设计，包括直接和间接接触药品、食品以及医疗产品。最为重要的是，所有卡乐康No-Tox油墨都是在cGMP条件下生产，并附有一份特定批次的书面的21CFR符合性保证。
符合FDA标准的卡乐康No-Tox® 药物印刷油墨为医药包装提供了多种多样的选择。
卡乐康达成提高生产效率和降低风险目标
卡乐康十分乐意分享最近更新的内容，包括我们如何帮助客户提高生产效率，以及帮助他们在今年余下的时间内将要发生的重要制药事件上降低法规风险。
2016年4月，快速灵活的片剂薄膜包衣系统欧巴代® QX一经推出，市场需求迅速增长。作为一项革命性进展，这一新型的速释薄膜包衣系统显著缩短了片剂制备和生产时间，保证了高效包衣并降低了片剂在多种类型设备上的生产成本。欧巴代® QX可以在广泛的工艺条件下进行应用，并能保障高品质的片剂成品，即使片芯含有对温度敏感的活性成分。因此跨国制药公司可以在不同地域的固体制剂工厂轻松对接，欧巴代® QX帮助他们克服了经常遇到的设备差异这一挑战。
同时还有一些大事件发生，包括将于2017年1月在巴西Indaiatuba的卡乐康的第七个薄膜包衣生产基地开业，以及我们位于美国威斯康辛州Stoughton和法国Bazainville两处高品质药用丸芯苏丽芯TM的生产工厂的扩建和工艺整合。卡乐康正在投资管理供应链的连续性并进一步加强我们的全球业务连续性计划，帮助我们尊贵的客户降低风险。
我们期待与您会面。
- 美国药学科学家协会大会——美国科罗拉多州，丹佛——11月13-17日，展台 #1215
- 世界制药原料展——印度，孟买——11月21-23日，展位号 #D13 (BEC)
- 中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会——中国，武汉——11月16-18日 展位号A4E88
就薄膜包衣而言，
我们关注的不只是外观
在评论“制定完美的片剂成品配方“一文时, Ali Rajabi-Siahboomi博士讨论了选择正确包衣系统的重要性，一旦选择“错误”，会影响患者依从性，甚至对释放曲线产生负面影响而损伤药物疗效。因此，选择最佳解决方案时，确保考虑周全以下因素非常重要，比如掩味，易于吞咽，期望的释放曲线，目标市场法规，和优美的外观。从制造商角度来看，片剂包衣不但促进品牌推广及市场差异化,而且有利于引入功能性的剂量输送。而对于患者而言，提高依从性意味着实现正确的治疗剂量，帮助降低用药错误的风险。
在专家的帮助下，您能更容易在选择包衣方案时一次成功。
在The Medicine Maker杂志近期刊登的一篇文章里，卡乐康公司副总裁及首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士分享了其对于选择正确的包衣解决方案以及紧跟包衣发展趋势的见解。
稳定性+一致性=你可信赖的可靠性
包衣组成中控制释放的成分的浓度，比如成膜聚合物和致孔剂，决定了膜控包衣的多颗粒的缓释性能。保证包衣配方组成的稳定性不随时间发生变化是实现性能一致的关键所在。
为了支持乙基纤维素有机包衣系统欧巴代® EC的产品发布，卡乐康在国际缓控释协会2016年度会议上展示了一项研究。 技术海报 “全配方乙基纤维素膜控包衣系统的组成和性能稳定性“的研究结果显示了时间对不同浓度的聚合物、致孔剂和增塑剂的欧巴代EC配方的影响，同时显示了随后六个月加速稳定性实验后的配方组成的稳定性。
上药包衣后的多颗粒系统的药物释放曲线表现出非常好的一致性，与粉末的储存条件或储存期无关。最后，欧巴代EC包衣后的多颗粒系统在中等和加速的储存条件下储存六个月后仍然可以得到一致的药物释放。
剂量-重量成比例的缓释配方
研发多种剂量规格的药物活性成分（API）的缓释配方十分具有挑战性且耗时持久。在对一个目标质量产品曲线进行优化后（一个剂量强度），下一个更低或更高剂量的产品曲线也面临同样的开发。如果每个配方都经过了特别的设计，那就意味着不同的剂量的配方有着不同的质或量的改变，对于每一个剂量需要有不同的稳定性检测、放大以及验证工作。而剂量-重量成比例的配方可以使整个过程简化。
近日，卡乐康在美国华盛顿西雅图举行的2016国际缓控释协会年度会议上展示了一份题为 “缓释多颗粒系统剂量-重量成比例配方的研究“的海报。这一研究的目的在于使用丸芯层积上药和膜控包衣的方式制备模型药物不同剂量-重量成比例的缓释多颗粒配方。当研发一个剂量-重量成比例多颗粒配方时，对于不同的剂量可以使用相似的释放曲线优化后的多颗粒，相似的表面积体积比以及表面积膜厚比来保持一致。
新型在线工具—卡乐康包衣计算器
为了支持卡乐康全配方包衣系统的使用， 一个全新的在线包衣计算器应用现可供注册用户使用。
这项易于使用的工具可根据批量为你的卡乐康包衣系统计算出所需的包衣液用量，并推荐合适的配液容器尺寸。
无论是在研发或是在生产规模，这项工具将帮助你获得完美的片剂成品。
新药申请(NDA)
新药简略申请(ANDA)
非处方药（OTC）
2016年4月，美国药品研究和评价中心颁布了一项新的制造商指南“减少药物产品研发期间用药错误的产品设计安全注意事项“，帮助降低用药错误的风险。该指南促进了产品尺寸，形状以及颜色的使用，有助于开处方者和患者轻易识别药物。
2016年4月，美国药品评价和研究中心颁布了一项新的制造商指南——《药品研发设计的安全注意事项，以尽量减少用药错误》，来降低可能存在用药错误的风险。该指南鼓励厂商将药品的尺寸、形状和颜色进行设计，以此让开处方者和患者更易识别出不同的药物。
卡乐康公司的技术文献 《安全源于设计》，简要概述了本指南所涵盖的关键点。此外，卡乐康品牌提升（BEST）团队将为您提供指导和材料，可帮助支持您进行新药申请（NDA），新药简略申请（ANDA）或 非处方药 （OTC）申请，简化您的申请过程。请阅读此摘要，并让我们知道该如何帮助到您。
卡乐康与巴斯夫共同推进合作
继在2016年05月25日发布新闻后， 卡乐康现在很荣幸地证实，对巴斯夫Kollicoat® IR包衣系统的收购进程已经结束。从现在起，卡乐康将为所有使用全球生产的Kollicoat® IR包衣系统的现有客户提供服务。
Kollicoat® IR包衣系统的加入完善了卡乐康现有的薄膜包衣产品线，进一步巩固了卡乐康作为全配方薄膜包衣系统领域里的领先创新者的地位，为全球客户提供广泛的薄膜包衣产品选择。
陶氏公司和卡乐康公司共同延伸并扩展缓控释联盟范围
卡乐康公司和陶氏公司将共同延伸并扩展两家公司间现有的缓控释联盟范围，纳入陶氏公司具有先进技术的药用辅料，2017年1月开始生效。 新闻稿 »
祝贺——APSGB表彰卡乐康首席科学官
近日，英国药学会（APSGB）表彰了卡乐康公司副总裁及首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士，并授予其杰出成就奖。
“这一奖项的颁发基于对药学领域作出重大贡献的杰出人士，并为APSGB委员会就专业领域内的话题提供建议和指导。“
卡乐康祝贺Ali Rajabi-Siahboomi博士获得这一非凡成就。
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© Colorcon，2016. 本文所包含的信息归卡乐康所有，未经许可不得使用。
除了特别指出外，所有商标均属BPSI公司所有。
当在生产固体口服制剂药物时，产品在生产过程期间可能会受到污染，这是一个关键问题。防范这一问题的措施，可以有室内环境清洁，特种设备配备，以及工作人员在进入生产车间时必须穿戴防护罩，严格执行清洁程序，这样可有助于减轻风险。
当在包装成品时，同样必须严格执行相同的预防措施。各种包装材料，包括用于泡罩包装的印刷油墨，药瓶封条，衬垫和干燥剂都需要考虑周全，以保持产品内部最终包装的安全。
卡乐康No-Tox油墨只使用美FDA 21CFR 符合性的成分。这些成分专为印刷应用而设计，包括直接和间接接触药品、食品以及医疗产品。最为重要的是，所有卡乐康No-Tox油墨都是在cGMP条件下生产，并附有一份特定批次的书面的21CFR符合性保证。
符合FDA标准的卡乐康No-Tox® 药物印刷油墨为医药包装提供了多种多样的选择。
卡乐康十分乐意分享最近更新的内容，包括我们如何帮助客户提高生产效率，以及帮助他们在今年余下的时间内将要发生的重要制药事件上降低法规风险。
2016年4月，快速灵活的片剂薄膜包衣系统欧巴代® QX一经推出，市场需求迅速增长。作为一项革命性进展，这一新型的速释薄膜包衣系统显著缩短了片剂制备和生产时间，保证了高效包衣并降低了片剂在多种类型设备上的生产成本。欧巴代® QX可以在广泛的工艺条件下进行应用，并能保障高品质的片剂成品，即使片芯含有对温度敏感的活性成分。因此跨国制药公司可以在不同地域的固体制剂工厂轻松对接，欧巴代® QX帮助他们克服了经常遇到的设备差异这一挑战。
同时还有一些大事件发生，包括将于2017年1月在巴西Indaiatuba的卡乐康的第七个薄膜包衣生产基地开业，以及我们位于美国威斯康辛州Stoughton和法国Bazainville两处高品质药用丸芯苏丽芯TM的生产工厂的扩建和工艺整合。卡乐康正在投资管理供应链的连续性并进一步加强我们的全球业务连续性计划，帮助我们尊贵的客户降低风险。
我们期待与您会面。
- 美国药学科学家协会大会——美国科罗拉多州，丹佛——11月13-17日，展台 #1215
- 世界制药原料展——印度，孟买——11月21-23日，展位号 #D13 (BEC)
- 中国国际医药原料、中间体、包装、设备交易会——中国，武汉——11月16-18日 展位号A4E88
我们关注的不只是外观
在评论“制定完美的片剂成品配方“一文时, Ali Rajabi-Siahboomi博士讨论了选择正确包衣系统的重要性，一旦选择“错误”，会影响患者依从性，甚至对释放曲线产生负面影响而损伤药物疗效。因此，选择最佳解决方案时，确保考虑周全以下因素非常重要，比如掩味，易于吞咽，期望的释放曲线，目标市场法规，和优美的外观。从制造商角度来看，片剂包衣不但促进品牌推广及市场差异化,而且有利于引入功能性的剂量输送。而对于患者而言，提高依从性意味着实现正确的治疗剂量，帮助降低用药错误的风险。
在专家的帮助下，您能更容易在选择包衣方案时一次成功。
在The Medicine Maker杂志近期刊登的一篇文章里，卡乐康公司副总裁及首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士分享了其对于选择正确的包衣解决方案以及紧跟包衣发展趋势的见解。
包衣组成中控制释放的成分的浓度，比如成膜聚合物和致孔剂，决定了膜控包衣的多颗粒的缓释性能。保证包衣配方组成的稳定性不随时间发生变化是实现性能一致的关键所在。
为了支持乙基纤维素有机包衣系统欧巴代® EC的产品发布，卡乐康在国际缓控释协会2016年度会议上展示了一项研究。 技术海报 “全配方乙基纤维素膜控包衣系统的组成和性能稳定性“的研究结果显示了时间对不同浓度的聚合物、致孔剂和增塑剂的欧巴代EC配方的影响，同时显示了随后六个月加速稳定性实验后的配方组成的稳定性。
上药包衣后的多颗粒系统的药物释放曲线表现出非常好的一致性，与粉末的储存条件或储存期无关。最后，欧巴代EC包衣后的多颗粒系统在中等和加速的储存条件下储存六个月后仍然可以得到一致的药物释放。
剂量-重量成比例的缓释配方
研发多种剂量规格的药物活性成分（API）的缓释配方十分具有挑战性且耗时持久。在对一个目标质量产品曲线进行优化后（一个剂量强度），下一个更低或更高剂量的产品曲线也面临同样的开发。如果每个配方都经过了特别的设计，那就意味着不同的剂量的配方有着不同的质或量的改变，对于每一个剂量需要有不同的稳定性检测、放大以及验证工作。而剂量-重量成比例的配方可以使整个过程简化。
近日，卡乐康在美国华盛顿西雅图举行的2016国际缓控释协会年度会议上展示了一份题为 “缓释多颗粒系统剂量-重量成比例配方的研究“的海报。这一研究的目的在于使用丸芯层积上药和膜控包衣的方式制备模型药物不同剂量-重量成比例的缓释多颗粒配方。当研发一个剂量-重量成比例多颗粒配方时，对于不同的剂量可以使用相似的释放曲线优化后的多颗粒，相似的表面积体积比以及表面积膜厚比来保持一致。
新型在线工具—卡乐康包衣计算器
为了支持卡乐康全配方包衣系统的使用， 一个全新的在线包衣计算器应用现可供注册用户使用。
这项易于使用的工具可根据批量为你的卡乐康包衣系统计算出所需的包衣液用量，并推荐合适的配液容器尺寸。
无论是在研发或是在生产规模，这项工具将帮助你获得完美的片剂成品。
新药申请(NDA)
新药简略申请(ANDA)
非处方药（OTC）
2016年4月，美国药品研究和评价中心颁布了一项新的制造商指南“减少药物产品研发期间用药错误的产品设计安全注意事项“，帮助降低用药错误的风险。该指南促进了产品尺寸，形状以及颜色的使用，有助于开处方者和患者轻易识别药物。 2016年4月，美国药品评价和研究中心颁布了一项新的制造商指南——《药品研发设计的安全注意事项，以尽量减少用药错误》，来降低可能存在用药错误的风险。该指南鼓励厂商将药品的尺寸、形状和颜色进行设计，以此让开处方者和患者更易识别出不同的药物。
卡乐康公司的技术文献 《安全源于设计》，简要概述了本指南所涵盖的关键点。此外，卡乐康品牌提升（BEST）团队将为您提供指导和材料，可帮助支持您进行新药申请（NDA），新药简略申请（ANDA）或 非处方药 （OTC）申请，简化您的申请过程。请阅读此摘要，并让我们知道该如何帮助到您。
继在2016年05月25日发布新闻后， 卡乐康现在很荣幸地证实，对巴斯夫Kollicoat® IR包衣系统的收购进程已经结束。从现在起，卡乐康将为所有使用全球生产的Kollicoat® IR包衣系统的现有客户提供服务。
Kollicoat® IR包衣系统的加入完善了卡乐康现有的薄膜包衣产品线，进一步巩固了卡乐康作为全配方薄膜包衣系统领域里的领先创新者的地位，为全球客户提供广泛的薄膜包衣产品选择。
卡乐康公司和陶氏公司将共同延伸并扩展两家公司间现有的缓控释联盟范围，纳入陶氏公司具有先进技术的药用辅料，2017年1月开始生效。 新闻稿 »
祝贺——APSGB表彰卡乐康首席科学官
近日，英国药学会（APSGB）表彰了卡乐康公司副总裁及首席科学官Ali Rajabi-Siahboomi博士，并授予其杰出成就奖。
“这一奖项的颁发基于对药学领域作出重大贡献的杰出人士，并为APSGB委员会就专业领域内的话题提供建议和指导。“
卡乐康祝贺Ali Rajabi-Siahboomi博士获得这一非凡成就。
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