Formulación de Masticables Veterinarios

Las mascotas sanas hacen a las personas felices

No es ningún secreto que a nuestros animales de compañía les gusta consumir algo que les resulte sabroso. Aunque está claro que las mascotas tienen gustos diferentes a los nuestros, también evitan los medicamentos de sabor desagradable. Las formas de dosificación sólidas orales apetecibles o agradables que el perro o el gato aceptan sin problemas, ya sea de su comedero o de la mano del dueño, contribuyen a facilitar el consumo de los medicamentos. Las soluciones con un buen sabor facilitan la administración y el cumplimiento del programa de medicación. Las mascotas son parte de nuestras familias y merecen productos seguros, fiables, eficaces y atractivos.

Desarrollo de dosis masticables para uso veterinario

En el caso de los medicamentos veterinarios (VMP, por sus siglas en inglés), la comodidad y el cumplimiento son fundamentales para garantizar el éxito de los programas de medicación de prevención, control y tratamiento. Teniendo esto en cuenta, los fabricantes quieren desarrollar soluciones palatables que aporten un sabor, un olor y una sensación en la boca agradables y que se consuman voluntariamente y no se “escondan” en un alimento más apetecible. A medida que las formas de dosificación masticables para las fórmulas de los animales de compañía se hacen más populares, las empresas que producen VMP se dan cuenta del valor en cuanto a la facilidad de administración y el cumplimiento, especialmente para los medicamentos administrados regularmente. Sin embargo, los comprimidos masticables destinados a la administración veterinaria no suelen cubrir eficazmente el sabor del fármaco ni seleccionar adecuadamente los excipientes, lo que puede afectar negativamente a la palatabilidad y a la aceptación voluntaria.

Ingredientes para aumentar la aceptación

Los VMP fabricados comercialmente suelen diseñarse utilizando estrategias de formulación “humana”. Aunque en muchos casos esto funciona bien, no responde a las necesidades específicas de una forma farmacéutica para uso veterinario de tipo masticable.

El probado y confiable Starch 1500®, almidón de maíz parcialmente pregelatinizado, ha sido utilizado con éxito como excipiente clave en la formulación de formas farmacéuticas orales de uso veterinario.

Como excipiente de origen natural, procedente de maíz no modificado genéticamente y producido en instalaciones que cumplen con las buenas prácticas de fabricación, el uso de Starch 1500 en formas farmacéuticas de uso veterinario, como los comprimidos y los caramelos masticables, ofrece ventajas únicas a los fabricantes:

• Proporciona un sabor neutro con buena palatabilidad: no se utilizan aditivos químicos ni tensioactivos en la fabricación de Starch 1500
• Presenta una buena estabilidad térmica hasta aproximadamente 121°C, ideal para elaborar caramelos blandos de uso veterinario
• Imparte plasticidad (ductilidad) a la forma farmacéutica y ayuda a mantener estas propiedades durante la vida útil del producto
• En la fabricación de Starch 1500 no se utilizan productos ni subproductos animales
• Starch 1500  reduce los costos del proceso y de los materiales al reducir o eliminar los aglutinantes, los superdesintegrantes, los altos niveles de lubricantes y los deslizantes

Simplificar su estrategia de formulación

Colorcon evaluó el uso de Starch 1500 en un VMP masticable a fin de evaluar la idoneidad de su uso en las propiedades y el rendimiento del comprimido.  El estudio se realizó para demostrar el valor de una estrategia de formulación para reducir el número de excipientes a una simple combinación de almidón de maíz parcialmente pregelatinizado (Starch 1500) y celulosa microcristalina (MCC) en una formulación de comprimidos masticables (Tabla 1). La formulación resultante se evaluó utilizando una serie de métodos de procesamiento diferentes: compresión directa (DC), granulación por aspersión superior (TS) y granulación de alto corte (HS).

Al combinar Starch 1500 con MCC en la formulación de los comprimidos, los comprimidos masticables resultantes muestran buenas características de fabricación, como dureza, baja fuerza de eyección y friabilidad. Los comprimidos presentan un excelente rendimiento de desintegración y disolución.

Tabla 1: Formulación del comprimido masticable de glucosamina

 

Por último, las propiedades aglutinantes de Starch 1500, específicamente cuando se utiliza en los procesos de granulación húmeda, permitieron granulaciones fluidas sin el uso de ningún aglutinante polimérico. Esta es una gran ventaja para los formuladores cuando la compresión directa no es viable y la granulación es la única opción, específicamente para ingredientes farmacéuticos activos (API) de baja densidad y poca fluidez. Los resultados concluyeron que los comprimidos viables se elaboraron utilizando los diferentes métodos de procesamiento de compresión directa (DC), granulación por pulverización superior (TS) y granulación de alto corte (HS), facilitando la formulación y la flexibilidad de fabricación.

En resumen, Starch 1500 simplifica la formulación y la eficiencia de la fabricación para utilizarse en comprimidos masticables de uso veterinario, ofreciendo un producto final que deleitará tanto a las mascotas como a los dueños.

Colorcon proporciona excipientes funcionales de alta calidad y sistemas de recubrimiento de películas totalmente formulados que ayudan a ocultar el sabor y favorecen la palatabilidad para acelerar el desarrollo de VMP y ofrecer productos más sabrosos como se merecen nuestros animales de compañía.