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Adopción de un proceso de recubrimiento eficiente

Por qué este es el momento correcto para pasarse a recubrimientos peliculares totalmente formulados

La presión de pasarse a recubrimientos peliculares totalmente formulados ha estado aumentando sobre la fabricación incluso antes de que empezara la pandemia. Ahora, con mayores preocupaciones sobre riesgos inherentes en las cadenas de suministro, los beneficios de modelos de producción nuevos y más eficientes y la minimización de riesgos para las cadenas de suministro se han convertido en prioridades primordiales.

Colorcon está a la vanguardia de este movimiento hacia la fabricación más eficiente y hace que sea más fácil para las compañías pasarse a un sistema de recubrimiento de película totalmente formulado. Con siete plantas de fabricación, estratégicamente ubicados en todo el mundo, Colorcon ofrece un suministro ininterrumpido de nuestro porfolio completo de soluciones innovadoras basadas en el sistema de recubrimiento de película completo Opadry®.

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Recubrimientos peliculares Opadry® vs. el enfoque hágalo usted mismo

Los sistemas de recubrimiento totalmente formulados ofrecen beneficios sustanciales sobre sistemas internos, como: menos gestión de inventario, mayor eficiencia del recubrimiento, mayor capacidad de fabricación, consistencia de lote a lote y menor costo general.

Las formulaciones de recubrimiento internas, por su parte, requieren varios pasos. Debe conseguirse la materia prima, se deben seguir procedimientos de control de calidad, los proveedores deben ser auditados y autorizados. También hay mayor riesgo de errores debido a la combinación de varios ingredientes y pigmentos y el agregado de cada material suma tiempo y esfuerzo.

Con Colorcon solo hay una materia prima que buscar, comprar e inventariar, al contrario de los seis materiales o más necesarios para el enfoque interno

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Adoptar un proceso de recubrimiento eficiente

Colorcon es reconocida por sus sistemas de recubrimiento pelicular personalizados de un solo paso que combinan los ingredientes principales – polímero, plastificante y pigmento – en una forma concentrada seca. La variedad de los recubrimientos peliculares totalmente formulados de Opadry®  ofrece el mejor rendimiento en su clase, lo cual garantiza calidad y consistencia para una gama de aplicaciones funcionales y requisitos de color.

El color uniforme es una de las características más difícil de lograr en forma consistente con los recubrimientos internos de varios pasos. Los ingredientes deben ser molidos, mezclados, combinados e, incluso así, a menudo hay lotes inconsistentes y errores de calidad que implican rehacer el trabajo o que sea rechazado.

La prueba de diferencia de color visual instrumentada de Colorcon garantiza la consistencia en el color, todas las veces. Las pruebas de especificación confirman que el polvo hidratado coincida con el estándar de fórmula individual y el color se mide usando un espectrofotómetro de reflectancia.

Los controles rigurosos de la elaboración de la formulación, el material y la cadena de suministro, además de los procesos operativos y los requisitos de pruebas dentro de un sistema de control de la calidad certificado son claves para el rendimiento excepcional y, más importante, repetible del recubrimiento.

Calidad por diseño para asegurar la reproducibilidad

Colorcon ha adoptado cuatro elementos de calidad por diseño (Quality by Design, QbD) como principios para asegurar que las formulaciones de recubrimiento sean sólidas e innovadoras.

  1. El diseño de experimento(Design of Experiment, DoE) durante la elaboración para asegurar la optimización del proceso de formulación y recubrimiento.
  2. La validación del proceso asegura que cada sistema nuevo de Opadry® cumpla las especificaciones de calidad requeridas en todas las plantas de fabricación de Colorcon.
  3. La prueba de estabilidad según las directrices del ICH garantiza la apariencia, el color, las propiedades de dispersión del producto y el rendimiento del recubrimiento consistentes y estables durante la vida útil especificada del producto.
  4. La formulación maestra funciona como una referencia mundial para crear todos los registros de lotes subsecuentes, sin importar en dónde se produce.

Un sistema Opadry totalmente formulado se ocupa de las materias primas, la apariencia, la variación de color, la estabilidad y la consistencia entre lotes. Nuestros gerentes técnicos están disponibles para ayudar a los clientes a entender los parámetros críticos del proceso (critical process parameters, CPP) para su equipo, como la tasa de rociado de dispersión, la distribución del rociado, las temperaturas del proceso, el flujo de aire, la concentración de sólidos en el recubrimiento, la carga y velocidad del recipiente.

Ayuda en todo el mundo, las 24 horas, los 7 días

Los proveedores con un proceso sólido de plan de continuidad del negocio (business continuity planning, BCP) ayudan a minimizar los riesgos. Con más de 50 años de servicio, Colorcon no solo mantiene un linaje sin comparación en la elaboración de soluciones de recubrimiento innovadoras, sino que también ofrece conocimiento técnico amplio para asegurar que el equipo y los procesos de recubrimiento sean optimizados.

Con 22 laboratorios de soporte técnico en todo el mundo, Colorcon proporciona a nuestros clientes el mejor punto de partida para un proceso de recubrimiento óptimo. Dentro de nuestros laboratorios, puede hacer pruebas, pedir consejos y recibir opiniones sobre resolución de problemas. Hay herramientas en línea disponibles para ayudar a su desarrollo, incluido el Selector de color (Color Selector) en línea para ver opciones de color y logos. También tiene la opción de unirse a la Escuela de Recubrimiento de Colorcon (Colorcon Coating School), que aborda aspectos teóricos del recubrimiento pelicular, permite acceder a la experiencia práctica en donde se pueda, y exhibe equipo de recubrimiento de escala de producción para poder ver los últimos desarrollos.

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