Convirtiendo el desafío en oportunidad
Deje que Colorcon le ayude a superar el reto de eliminar el dióxido de titanio (TiO2) de los productos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés). Si bien ésto parece una tarea abrumadora, es una gran oportunidad para mejorar la experiencia del consumidor al mejorar la deglución y ofrece la oportunidad de mejorar la estabilidad del color, la opacidad y la productividad de sus productos.
Importancia del recubrimiento de película en las tabletas
Para los fabricantes, los recubrimientos de película brindan beneficios significativos, como proteger los ingredientes activos de la luz, la humedad y el oxígeno y hacer que las tabletas sean más robustas para el envasado y la manipulación.
Para los consumidores, el cumplimiento del tratamiento es importante. Controlar el olor, el sabor y la buena palatabilidad con recubrimientos de película ayuda a crear resultados exitosos. Los consumidores pueden identificar y recordar mejor la tableta correcta para su tratamiento, cuando pueden reconocer y asociar el color de la misma con una marca, y un acabado suave y elegante hace que las tabletas sean más fáciles a la vista y más fáciles de tragar.
Entendiendo el desafío
El TiO2 es un colorante alimentario aprobado que también se utiliza ampliamente en productos farmacéuticos. Desempeña un papel en los recubrimientos de tabletas, actuando como opacificante, protegiendo los materiales activos de la luz y agregando color.
Recientemente, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) declaró que el E171 (TiO2) ya no podría considerarse seguro para su uso como aditivo alimentario, y la EFSA se comprometió a excluirlo lo antes posible. Lo más probable es que la industria vea una prohibición antes de finales del 2021.
Aunque la prohibición afecta a los productos designados como alimentos, actualmente no existe ningún requisito para eliminar el TiO2 de los productos farmacéuticos. La Asociación de la Industria Europea de la Automedicación (AESGP, por sus siglas en inglés) ha formado un grupo de trabajo E171 que interactúa directamente con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), solicitando datos adicionales sobre la cantidad de TiO2 que se usa, si hay materiales reemplazables y el impacto en el reemplazo.
Lograr una opacidad similar a la del TiO2 es un reto, por lo que Colorcon ha invertido en el desarrollo de una serie de formulaciones alternativas, incluido un sistema de recubrimiento de película libre de dióxido de titanio, Nutrafinish®, con excelente blancura. Gracias a nuestro profundo conocimiento de los materiales de recubrimiento, hemos podido desarrollar fórmulas alternativas comparables en rendimiento, que son visualmente atractivas.
Un factor crucial a comprender es la fotoestabilidad. La luz puede degradar los ingredientes activos y desvanecer los pigmentos, alterando a su vez la apariencia de la tableta. Los expertos de Colorcon han estudiado tabletas recubiertas con formulaciones libres de TiO2 expuestas directamente a la luz, midiendo el pigmento frente a un estándar de referencia en un espectrofotómetro. Un recubrimiento alternativo que contiene carbonato de calcio en lugar de TiO2 brinda el mejor desempeño al proporcionar protección contra la luz y ayudar a minimizar el cambio de color en el tiempo, que mejora la estabilidad y la vida útil.
Convirtiendo el desafío en oportunidad con cambio
Para muchas marcas de venta libre, este es un momento ideal para mejorar un producto existente, aprovechando las últimas innovaciones en recubrimiento de película libre de TiO2, lo que resulta en una mejor experiencia del consumidor.
Oportunidad #1 - Mejora de la estabilidad de la tableta
La exposición a la humedad ambiental puede provocar la degradación de ingredientes farmacéuticos activos sensibles, lo que afecta gravemente la estabilidad y la eficacia del medicamento. Los recubrimientos de película pueden proteger los compuestos sensibles de las variaciones de temperatura y humedad antes del envasado, incluidos los casos de almacenamiento, transporte o reenvasado de productos a granel. Esta es una oportunidad para mejorar la estabilidad del producto en el empaque primario y garantizar la integridad del producto en uso.
Opadry® amb II es la mejor opción para medicamentos sensibles a la humedad. Consulte un estudio de caso reciente para obtener más información sobre el impacto del recubrimiento de película de barrera contra la humedad en la estabilidad de las tabletas de amoxicilina/ácido clavulánico. Los resultados confirman que Opadry amb II protege la integridad de los compuestos sensibles a la humedad más allá del empaque primario.
Oportunidad #2 - Mejora de la productividad
Si la productividad es un cuello de botella en la fabricación, entonces Opadry® QX, recubrimiento rápido y flexible, debería ser su primera opción.
Opadry QX establece nuevos estándares de productividad, eficiencia y apariencia para tabletas recubiertas. Los ingredientes con alto contenido de sólidos y baja viscosidad de Opadry QX permiten el recubrimiento en una amplia gama de parámetros de proceso en cualquier tipo de equipo de recubrimiento, reduciendo los tiempos de preparación y recubrimiento, y brindando un acabado de primera calidad. Mediante la aplicación a altos niveles de sólidos (hasta un 35 por ciento), esto da como resultado una reducción de más del 40 por ciento en el tiempo de recubrimiento. La flexibilidad en uso en una amplia gama de parámetros de proceso significa que los productos son fáciles de transferir de una instalación de producción a otra.
Colorcon ofrece una amplia cartera de productos fácilmente disponibles para mejorar la experiencia del consumidor.
Vea este seminario web para aprender a recubrir sus tabletas con película. Obtendrá información sobre como:
- Mejorar la capacidad de deglución
- Diferenciar y agregar valor a su marca
- Promover la adherencia del consumidor
- Aumentar la estabilidad del producto y mejorar la productividad
