Suplementos nutricionales y dietéticos libres de TiO2
Nutrafinish®️, un nuevo recubrimiento libre TiO2 para suplementos nutricionales y dietéticos, con superior opacidad y blancura, ahora ofrecido por Colorcon.
El dióxido de titanio (TiO2) se ha utilizado durante décadas como material para proporcionar brillo y opacidad en una multitud de aplicaciones, incluyendo recubrimientos de comprimidos. Si bien sigue habiendo controversia sobre su continuidad como aditivo alimentario en Francia, las Agencias Europeas de Medicina (EMA) siguen respaldando el uso de TiO2 como E171 en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas y apoyando el proceso de revisión de la inocuidad de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Aunque no existe un reemplazo funcionalmente directo para TiO2 cuando se utiliza como opacificador o pigmento, Colorcon ha desarrollado sistemas alternativos de recubrimiento de película, sin su uso.
Por qué la opacidad es importante
Muchos ingredientes de micronutrientes de uso común incluidos en productos de suplementos nutricionales y dietéticos se describen como sensibles o altamente sensibles a la degradación por la luz. La opacidad en el recubrimiento de película proporciona protección contra la luz y, en consecuencia, ayuda a prolongar la vida útil del producto y reduce el potencial de degradación de los ingredientes.
Alternativas viables
Colorcon lanzó el primer recubrimiento de película librede TiO2, Nutrafinish®, en 2018 y ha continuado innovando esta línea de productos para ofrecer mejoras visibles en la opacidad y la blancura. La eliminación de TiO2 proporciona a los fabricantes una solución alternativa de recubrimiento de tabletas que satisface los requisitos estéticos y aborda las preocupaciones del mercado.
Este nuevo recubrimiento de alta opacidad se recomienda para su uso como recubrimiento de película a un 20 por ciento de sólidos w/w, con una excelente cobertura cuando se aplica a un aumento de peso de 3 a 4 por ciento. Los resultados mostrados en la figura 1 demuestran la excelente opacidad y blancura que se puede lograr, incluso en los núcleos de comprimidos más oscuros o negros.
Además del blanco, Nutrafinish® TiO2 Free Coatings también están disponibles como sistemas pigmentados. El color ayuda a los consumidores a identificar sus suplementos y contribuye a la distinción de marca y la lealtad del consumidor. Puede ser difícil hacer coincidir directamente las formulaciones pigmentadas existentes sin el uso de TiO2 como pigmento u opacificador. Sin embargo, tenga la seguridad a través de los amplios conocimientos regulatorios y técnicos de Colorcon, la coincidencia alternativa más cercana se formulará utilizando componentes alternativos para satisfacer las necesidades funcionales y del mercado.
Nuestro equipo regulatorio global está disponible para proporcionar soporte a cualquier cliente durante las presentaciones de nuevo registro. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local de Colorcon o simplemente seleccione el recubrimiento de película que le interesa y póngase en contacto con Colorcon para obtener una muestra.
