片剂粘合剂和崩解剂

在固体口服剂型的配方中使用片剂粘合剂,以便将活性药物和非活性成分粘合在一起。粘合剂产品通常会根据片剂生产工艺的不同有所区别。

  • 用于直接压片法的干粉粘合剂必须有凝聚力和粘附力,从而在紧压下颗粒能够形成团块。
  • 用于湿法制粒的粘合剂是亲水性的,可以溶于水中;这些粘合剂通常被溶解于水中,从而形成用于制粒的软材。

崩解剂添加到药物制剂中,用作功能性填料。胶囊或片剂遇水时,这些辅料可以促进其崩解。混合药物的功效取决于片剂或胶囊在患者胃肠道的崩解速率。

善达™(Starch 1500®)部分预胶化玉米淀粉 作为粘合剂既能用于在直接压片法也能用于湿法制粒。

  • 作为一种干粉粘合剂,本品可压性的,以塑性变型为主。
  • 由于善达自身的颗粒形态和极好的粘着特性所以可以作为干粘合剂使用。
  • 本品能部分溶解于冷水中,因此在湿法制粒中本品具有特有优势,具有崩解剂和粘合剂的双重功能。

在胶囊充填工艺中,善达和 善流®(StarCap 1500®) 复配型预胶化淀粉 是有效的粘合剂,能改善胶囊充填的均匀度并具有良好的成柱性。它们还能补充和改善其它辅料的功能,增加配方的灵活性。

美多秀™(METHOCEL™) 药用级羟丙甲纤维素 在片剂的湿法制粒时可用作粘合剂,生产硬度好、脆碎性低、崩解速率一致的片剂。这些产品的用途极为多样,既可用于水性系统也可用于溶剂系统。

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