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解决膳食和营养补充剂中非合成着色剂的应用挑战

转向天然片剂包衣配方和着色剂

正如我们在之前的文章, “用于膳食补充剂的非合成(天然)包衣配方和着色剂,” 中所讨论的那样,非合成着色剂和包衣配方的出现,正好解决了消费者的顾虑和满足了他们对清洁标签的需求。

片剂生产中使用天然着色剂作为包衣配方的着色剂,可能会面临在使用合成着色剂时通常不会遇到的一些挑战。其中最主要的是:稳定性。

如果使用非合成的包衣配方和着色剂,生产企业必须注意确保尽可能高的稳定性和长的有效期,并且必须满足每个市场的法规要求。这就需要深入的稳定性评估,并对全球食品添加剂的法规有广泛的了解。

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稳定性挑战

天然着色剂不仅配色区间受限,相比合成的着色剂稳定性也较差,这个缺点会影响最终包衣产品的有效期。(需要注意膳食补充剂的包装和储存条件 - 例如,避光隔热)。

在卡乐康,我们在不断地进行产品研发和稳定性测试,以确保选用的非合成着色剂能够有良好的稳定性和批间一致性。

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卡乐康所使用的新认证的非合成着色剂都经过了严格的稳定性和反应性测试,才用于我们的薄膜包衣系统,并且含有多种着色剂的包衣配方,通常会根据其中最不稳定的着色剂来设定再评估日期。

着色剂并不总是像宣传的那样“更稳定”

着色剂供应商会推出一些号称“更稳定”的色淀产品,在这种情况下,我们会对新色淀进行充分地评估。有些“更稳定”的色淀并未相应地提高包衣系统的稳定性(例如,胭脂红或β-胡萝卜素),所以这类色淀不能通过卡乐康严格的稳定性测试。

如今 FDA批准了卡乐康的氧化铁申请; 我们能够提供更广的色彩选择空间; 满足膳食补充剂生产商对更稳定的着色剂的需求。

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膳食补充剂包衣的法规注意事项

使用非合成着色剂进行膳食补充剂的包衣时,除了稳定性之外,还需要考虑其他问题。最重要的一个可能就是需要有效的全球法规支持。.

如果受到法规的限制,那么从地区和全球的角度来进行产品开发是至关重要的。从国家和地区的层面来观察目标市场,了解强制性的法规要求。在某些情况下,可能会发现当地的法规限制规定必须使用其他的着色剂。

作为全球领先的包衣产品供应商,卡乐康拥有与全球着色剂和食品添加剂法规相关的法规数据库。与卡乐康合作,我们将通过这些数据库为您选择最适合的产品。我们还将为您提供全球法规事务资源,并且在一些专注于支持食品、膳食补充剂和着色剂法规举措的行业协会中,卡乐康拥有一席之地(例如,卡乐康是IFAC,FAIA,IACM,CRN,CHPA,IPEC以及其他组织机构的成员),因此相信我们一定可以为您提供最新的法规信息。

了解更多有关卡乐康认证有机包衣系统的信息, 或 对话卡乐康 共同探讨您所面临的着色剂挑战。