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采用精益包衣工艺

为什么说现在是向全配方薄膜包衣系统转型的最佳时机

实际上,在疫情爆发之前,制造业就已经面临向全配方薄膜包衣系统转型的压力。如今,随着人们对供应链内在风险的担忧日益加剧,采用新型的,更加精益的生产模式并将供应链风险降至最低已成为企业的当务之急。

卡乐康一直处于精益生产模式转型领域的最前沿,能够轻松帮助企业转化为一步薄膜包衣系统。借助分布全球的七大生产基地,卡乐康基于欧巴代® 全配方薄膜包衣系统  能够为您提供完整的创新解决方案。

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欧巴代薄膜包衣vs.“自己动手”(DIY)

现成的全配方包衣系统具有诸多优势:减少库存管理,改善包衣效率,提高生产能力,保障批次间一致性以及降低总体成本等等。另一方面,自制包衣配方牵涉到多个步骤。首先,在进行一系列预生产和生产阶段之前,必须采购原材料,执行质量控制程序,并对所有供应商进行严格审核和批准。再者,由于混合了几种材料和色素,每种材料的添加都要耗费时间和精力,出现错误的风险也会变大。

对于卡乐康的全配方包衣系统,只需进行一种原材料的采购、购买和库存,而内部自制配方包衣系统则需要六种或更多的原材料。

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采用精益包衣工艺

卡乐康提供可定制的一步干粉混合全配方薄膜包衣系统,这种系统能够将基础成分 — 聚合物,增塑剂和着色剂,一起混合在干浓缩物中。欧巴代全配方薄膜包衣系统提供一流的配方,能够确保各种功能应用和颜色要求的质量和一致性。

众所周知,对于多步骤的内部自制配方包衣而言,颜色一致是最难实现的特性之一。研磨、混合和搅拌等多个步骤常常导致不一致和批次质量不合格,从而导致返工或报废。但是,卡乐康的测色差仪器和视觉目测色差测试能够确保每次产品的颜色始终如一。鉴别测试证实水合粉末符合配方标准,并且可以使用反射式分光光度计测量颜色。通过外观测试能够确保粉末混合物的颜色和混合均匀性符合产品要求;通过视觉色差测试确保批次间颜色一致性。严格的配方,材料和供应链控制,以及操作流程和测试要求,是获得优异且最重要的、可重复的包衣性能的关键。

质量源于设计确保重现性

在卡乐康,我们已经制定行业准则,保证在经认证的质量管理体系内进行成品测试。卡乐康已采用四种质量源于设计(QbD)要素作为原则,确保包衣配方稳健且具创新性。

  1. DoE实验设计,能够提高包衣配方和工艺优化。
  2. 工艺验证,能够确保每个新的欧巴代系统都能满足卡乐康全球制造工厂所需的质量规范。
  3. 根据 ICH指导原则进行的稳定性测试,能够在规定的产品保质期内确保稳定一致的产品外观,颜色,分散性能以及包衣性能。
  4. 主配方能够作为所有后续新创建批次的全球参考,无论它们是在世界哪个地方进行生产。

欧巴代全配方薄膜包衣系统能够帮助解决原材料,外观,颜色变化,稳定性或批次间一致性等问题,同时,了解和掌握包衣工艺的关键工艺参数(CPP)如分散液喷速、喷雾分布、工艺温度、空气流速、包衣固含量、包衣锅装载量以及包衣锅转速至关重要。

全球支持 - 24/7

供应商网络至关重要。作为供应商,制定业务连续性计划(BCP)有助于最大程度地降低风险。凭借超过50年的服务经验,卡乐康不仅秉承开发创新型包衣解决方案的无与伦比的辉煌传统,而且还提供广泛的技术知识来确保包衣设备和工艺得到充分优化。

卡乐康在世界各地设有22个技术支持实验室,帮助客户获得最佳的包衣工艺。客户可以在卡乐康包衣实验室中进行试验,寻求建议以及了解故障诊断方法。同时,客户还可以通过 卡乐康包衣学校 参与一项教育项目,该活动旨在帮助客户学习薄膜包衣的理论知识,获得实验室和生产规模的包衣设备的亲身实践体验,探索故障诊断方法,并帮助客户深入了解包衣配方的最新进展。

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