Descubra cómo diferenciar su comprimido
BEST®®, servicio exclusivo de diseño de comprimidos de Colorcon, el cual lo asiste a visualizar el color, forma y tamaño del comprimido a través de imágenes foto realistas y prototipos los que se pueden tocar y compartir con sus colegas. Con un importante conocimiento de las regulaciones, información de mercado, formulación de comprimidos y recubrimientos, nuestros expertos pueden asistirlos en acelerar el lanzamiento de sus productos al mercado, una ventaja diferencial en mercados altamente competitivos.
BEST es una combinación de recursos que nuestros gerentes técnicos y expertos en diseño utilizan para asistir durante los proyectos claves de nuestros clientes. No es un secreto, pero es un servicio hecho a medida. Así podrá tomar decisiones basadas en el diseño del comprimido desde principio del desarrollo con una sesión no vinculante.
Vea el nuevo video de BEST.
Conéctese con Colorcon para lograr que el paciente cumpla el tratamiento
Como suscriptor de la Newsletter Solid Dose, confiamos que valorará el envío de las actualizaciones de Conéctese con Colorcon.
Nuestro objetivo es agregarle valor a su día con información relevante compartiendo nuestro conocimiento sobre temas útiles para quienes desarrollan formas farmacéuticas sólidas.
En la primera de las dos entregas de Seguridad por Diseño, nuestra última publicación de Conéctese con Colorcon abordamos el tema de cómo utilizar apropiadamente el color en el diseño de nuevos medicamentos para mejorar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y prevenir errores en la dosificación.
En Colorcon estamos listos en asistirlos para alcanzar sus objetivos en la formulación ya que sabemos que "Un mejor recubrimiento comienza con una conversación".
Mejore la selección del color del recubrimiento pelicular...
Mejorar el conocimiento y la toma de decisiones en el uso de recubrimientos peliculares de color puede ser un desafío para los departamentos de marketing, desarrollo y regulatoria. El Selector de Color online de Colorcon está diseñado para ayudarlo a explorar, visualizar y comunicar las opciones de color, así facilita la colaboración con los diferentes sectores. De esta forma, simplemente contactando con Colorcon para hablar de los requisitos funcionales del recubrimiento, nuestros expertos le enviaran la correcta muestra de producto.
Asegúrese que el color elegido esté permitido en su mercado objetivo
Trabajamos para proveerles el sistema de recubrimiento más conveniente, que contenga la cantidad exacta de colorante para alcanzar el tono e intensidad deseados. Al mismo tiempo, investigamos la selección de color comparándolo con los estándares permitidos por las autoridades regulatorias de su mercado objetivo. Si las autoridades tienen alguna restricción a su elección, trabajaremos en equipo para alcanzar el color más cercano posible al deseado y asistirlos en alcanzar los objetivos de la marca.
Los usuarios de Mi Colorcon pueden abrir un Nuevo Mundo de Colores aquí »
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TécnicoLa elección inteligente - Opadry® QX
Opadry® QX, recubrimiento pelicular rápido y flexible confirma que es la elección más inteligente para un recubrimiento. Aprendimos de la experiencia de nuestros clientes que el Opadry QX es un éxito para recubrir comprimidos de activos sensibles a la temperatura, con una rápida aplicación para proteger el núcleo de los rigores de un proceso de recubrimiento. El Opadry QX fue diseñado para ser usado en una amplia variedad de equipos, con temperatura de la cama de núcleos hasta 30°C; con alto contenido de sólidos (hasta un 30% de ganancia en peso) se completa el proceso de acabado perfecto en un 40% menos de tiempo, lo que reduce el tiempo de los comprimidos dentro del equipo. También se reportó que el escalado y la transferencia resultaron más simples, economizando tiempo y recursos valiosos.
Si enfrenta un desafío con un activo sensible a la temperatura, solicite una muestra y utilícelo usted mismo.
Recuerde registrarse o iniciar sesión para acceder a los servicios e informaciones online para su perfil de usuario, incluyendo la solicitud de muestras.
Colorantes más simples y reproducibles
Los formuladores, quienes buscan mejores opciones para colorear cápsulas de gelatina y gomas respondieron con entusiasmo a la mejora del proceso e incremento de eficiencia del producto Opatint, concentrado de color líquido de Colorcon. Todas las dispersiones completamente formuladas de Opatint contienen colorantes aprobados especificados por el usuario, incluyendo glicerina, polietilenglicol, agua, o soluciones de azúcar fáciles de usar.
Disponible en colores estándard o personalizados, existen opciones con colorantes, lacas o pigmentos no sintéticos, la variedad de opciones ofrecidas cuando se utiliza el Opatint le otorga a los formuladores el tan deseado resultado en la intensidad de color y dispersión de pigmentos, incluso supera problemas como las manchas o puntos en el comprimido. Cada formulación se seleccionó especialmente para cumplir con los requisitos regulatorios del usuario, el mercado y la industria.
Coloree la formulación de sus cápsulas de forma simple y reproducible. Más información »
Solución hecha a medida, coloreada, de un solo paso para cápsulas de gelatina y gomas.
Reduzca de días a horas el tiempo de grageado
A pesar de que el grageado es poco frecuente en el desarrollo de nuevos productos, continúa siendo una posible elección para dar un acabado a los productos farmacéuticos y se mantiene como legado de los medicamentos populares encontrados en las farmacias, medicamentos de venta libre (OTC) y en las estanterías alrededor del mundo.
Con el lanzamiento del Opadry® SGR, sistema de recubrimiento pelicular de grageado (a base de azúcar), Colorcon les presenta una novedosa forma de disminuir el costo total por la utilización del grageado utilizando un sistema de recubrimiento más conveniente. Este nuevo sistema acuoso otorga un proceso de aplicación optimizado, reduce los tiempos de recubrimiento de días a horas y mejora la seguridad en la fabricación ya que elimina el uso de solventes orgánicos.
Se aplicó la ciencia y la automatización al arte del grageado con el Opadry SGR se puede transformar rápidamente sus procesos de recubrimiento en un método más rápido y reproducible utilizando equipos de pistolas estándares.
Rapidez y simpleza con el METHOCEL™ DC2
Por medio de la tecnología innovadora, el METHOCEL™ DC2, éter de celulosa premium, logra hasta un 60% de ahorro en tiempo de proceso y costos si se lo compara con la granulación húmeda y además logra, en la formulación de matrices, mejoras en las propiedades de los comprimidos y en la liberación del activo.
Disponible a través de la Controlled Release Alliance entre Colorcon y Dow, el METHOCEL™ DC2 es una hipromelosa (HPMC) con una novedosa ingeniería en el diseño de formato de partícula que mejora el flujo de polvo para ser utilizado en compresión directa. Como polímero puro, sin ingredientes agregados o co-procesados, el METHOCEL™ DC2 cumple con todos los requisitos del compendio.
Para tener mayor información sobre lo que significa el aumento de la eficiencia y disminución de los costos para la fabricación de matrices, ingrese aquí »
METHOCEL™ es marca registrada de Dow Chemical company
La importancia del tamaño para las esferas de azúcar
Seleccionar el tamaño correcto de las esferas de azúcar es fundamental para la éxito de la formulación, el proceso y la eficiencia en la fabricación de multiparticulados. Los formuladores en general seleccionan el menor tamaño que permite el uso de las cápsulas más pequeñas posibles; sin embargo, esta decisión puede presentar varios desafíos. En general, las esferas más pequeñas son más difíciles de recubrir ya que tienden a aglomerarse. Las esferas más pequeñas también tienen una mayor área superficial y requiere de una mayor ganancia en peso de recubrimiento, lo que resulta en procesos de tiempo más largos.
Hace más de una década que Colorcon ofrece una solución completa para sistemas multiparticulados (desde el núcleo de las esferas de azúcar, recubrimientos para carga de activos y recubrimientos funcionales).
Nuestro equipo técnico desarrolló un conocimiento y expertise para los sistemas de multiparticulados con un foco especial en la comprensión de los parámetros críticos de las esferas de azúcar como sustratos para carga de activo.
Las guías de la FDA aconseja sobre la selección correcta de la cápsula para una dosis de multiparticulados, pero no el tamaño del sustrato de las esferas de azúcar. Esta flexibilidad permite al formulador seleccionar el tamaño correcto de la esfera. Para asistirlo en la selección correcta del tamaño de Suglets® esferas de azúcar, Colorcon desarrollo una herramienta llamada My Dosage Design™ (el diseño de la dosis). Esta herramienta permite una comparación virtual del tamaño de las esferas de azúcar Suglets como el sustrato de inicio. Con base en la información provista por los formuladores (ej: dosis del medicamento y tamaño final de la cápsula), la herramienta puede predecir el volumen de crecimiento de la esfera luego de la carga del activo y del recubrimiento. Utilizando la herramienta My Dosage Design™ el formulador puede comparar diferentes tamaños de esferas, predecir el grosor del recubrimiento funcional (para alcanzar el perfil de rendimiento deseado) y confirmar el tamaño final de la cápsula de la dosis final.
Como ya sabemos el tamaño sí importa, el equipo técnico de Colorcon comparte esta herramienta con ustedes y su equipo para optimizar la elección de la esfera.
Para mayor información ingrese aquí y lea los estudios más recientes, los mismos les mostrará el beneficio de elegir una esfera de azúcar mayor como sustrato de inicio cuando desarrollan una forma farmacéutica de liberación modificada.
Preparación de la dispersion a demanda
Durante el proceso de producción, el tiempo de mezclado para la dispersión de un recubrimiento es en general entre 30 y 60 minutos para asegurar la homogeneidad y evitar la formación de grumos que pueden obstruir las pistolas durante la aplicación. Pero el volumen de la dispersión necesaria durante la fabricación puede alcanzar a cientos de litros, dependiendo de la escala y puede requerir recipientes de mayor volumen y áreas de mezclado donde repetir el proceso. El tamaño del recipiente, la configuración y posición del mezclador, el volumen del líquido y otros factores también influyen en el proceso. Además, la preparación anticipada de grandes tamaños de lotes para ser utilizados durante varios días, trae como riesgo la posible proliferación de microbios.
Al entender dichos desafíos, Colorcon evaluó recientemente la posibilidad de preparar la dispersión de recubrimiento continuo "a demanda" utilizando un sistema inyector de polvo totalmente innovador. El concepto permite que la preparación de la dispersión se realice de acuerdo con la necesidad o de forma constante, en lugar de mantener enormes contenedores con el producto ya disperso en espera.
Como resultado de un estudio reciente, los sistemas de recubrimiento Opadry II y Opadry QX los cuales se hidratan rápidamente mostraron la mejor adaptación a estas tecnologías.
NoticiasSe restablecieron las operaciones en Puerto Rico
Colorcon se complace en anunciar que nuestra planta de fabricación en Humacao, Puerto Rico ya está operando en toda su capacidad. Todos los sistema operativos críticos fueron evaluados para asegurar que la planta pueda retomar las operaciones normales. La evaluación completa de la planta se completó el 20 de Diciembre de 2017 y dió por resultado su total capacidad operativa.
Colorcon está comprometido a continuar con la fabricación en Puerto Rico, la cual es una pieza fundamental en nuestra red de fabricación y nuestro Plan de Continuidad del Negocio (BCP) alrededor del mundo.
Colorcon - Responsabilidad Social Empresaria (RSE) en India
Asociación Público Privada (APP) con las autoridades de Goa
Colorcon Asia Pvt. Ltd inició recientemente una Asociación Público Privada en el cuidado de la salud dentro de su programa de Responsabilidad Social Empresaria. El MoU firmado por la APP se llevó a cabo en el Ministerio en Goa el 14 de noviembre de 2017 y lo firmó el Honorable Ministro de Salud de Goa, el señor Vishwajit Rane.
Con nuestra presencia en Goa, Colorcon comprendió donde era necesario el programa de RSE. Trabajamos exitosamente con varios organismos del gobierno a nivel local y estatal para cumplir con dicho programa.
El primer foco es en el cuidado de la salud ya que tenemos el compromiso de mejorar el acceso a los menos privilegiados. Nos asociamos con el Gobierno, donde se dé la oportunidad, y realizamos los mayores esfuerzos de jugar un rol suplementario en la infraestructura de salud ya existente. Colorcon también asiste en el acceso a educación de calidad, vital para asegurar el progreso social.
