The Solid Dose - Colorcon News

了解如何区分您的片剂

卡乐康独一无二的片剂设计服务——BEST®,通过提供逼真的图像以及样片,有助于可视化片剂颜色,形状以及尺寸, 同时便于您和您的利益相关方去触摸,感知和分享。凭借深厚的着色剂法规知识,市场数据,片剂配方,以及包衣技术,我们的专家团队能够帮助您的产品在极其激烈的竞争环境下占尽先机,加快上市。

BEST是一套资源组合,我们的技术经理和设计专家可以利用这套组合支持客户的重要开发项目。 BEST不是一个秘密,而是一项定制的咨询服务。 现在,您可以从一次免费对话开始,帮助您尽早在片剂开发时做出正确的片剂设计决定。

了解更多信息,敬请查看新的BEST视频。

访问“对话卡乐康”页面,了解目标患者依从性

作为固体制剂新闻订阅客户,我们相信您一定会十分重视并乐意收到“对话卡乐康”更新内容。

我们的目标是通过相关交流为您的一天增添价值,同时分享我们关于主题的知识,能够对口服固体制剂产品研发人员提供帮助。

在“安全源于设计”两部分系列的第一部分,我们最新的“对话卡乐康”内容解决了如何在设计药物时最有效地利用颜色来改善患者依从性以及帮助预防用药错误。 安全源于设计 | 对话卡乐康

在卡乐康,我们时刻准备支持您的配方目标,因为我们知道“从一次对话开始,帮助您获得最好的薄膜包衣产品和技术支持”。

简化您的薄膜包衣颜色选择……

对于市场营销,制剂研究人员以及监管机构而言,在薄膜包衣中获得颜色使用的见解以及管理颜色使用的决策可能极具挑战。卡乐康在线色彩选择器 旨在帮助您探索,可视化和交流颜色选择;简化所有利益相关方之间的协作。 然后,您只需通过与卡乐康联系,与我们的专家团队商讨您的包衣功能需求,快速获取合适的样品。

确保您选择的颜色能被您的目标市场所接受

我们努力为客户提供合适的包衣系统,包括着色剂的确切数量,匹配您所想要的色度和亮度。 同时,我们还会针对您目标市场的监管机构的管理标准来研究您的颜色选择。如果监管机构的管理条例限制了您的颜色选择,我们将与您开展合作,尽可能地获得最接近的匹配颜色,帮助您实现品牌目标。

“我的卡乐康”的注册用户可以点击这里 “打开一个崭新的色彩的世界™” »

或者获取这一或其他对您有帮助的卡乐康专属工具, 只需点此进行注册 »

技术

明智的选择——欧巴代®QX

快速灵活的薄膜包衣系统——欧巴代® QX,已被证明是薄膜包衣的一种更为明智的选择。我们不断借鉴客户经验,证明欧巴代QX能够成功应用于对温度敏感的活性成分包衣,且可快速应用而不受严格的薄膜包衣过程影响。欧巴代QX适用于各种不同范围的设备,即使在片剂床温低至30°C,固含量高至30% w/w,其仍可获得完美的包衣外观,同时包衣时间缩短40%,从而减少片剂置于包衣设备的时间。工艺适应性意味着放大和转移更加简便,从而节约宝贵的时间和资源。

如果您正面临对温敏性活性成分的包衣难题,那么, 只需点此申请样本,然后亲自尝试一下。

谨记进行注册/登录以便您获取优越的在线服务和信息, 以及申请样品。

让您的着色剂变得简单和重现性好

制剂研究人员在不断为着色软糖和软硬胶囊探索最优选择的同时,已经对卡乐康液态色母料——Opatint不断改进的工艺和不断提高的生产效率作出了积极响应。每种全配方Opatint分散体均含有用户指定的液体基质中经批准的着色剂,包括甘油,丙二醇,水,或糖溶液,并且能够实现“倒入和使用”的简易性。

使用Opatint时可供含染料,色淀或天然色素单一或定制颜色匹配的选择,这能够为制剂研究人员提供必需的颜色强度和色素分散效果,甚至能够克服诸如热点之类的棘手难题。每种配方经过严格筛选,以满足用户、市场以及行业的法规要求。

为您的胶囊和软糖配方进行更简单、重现性好的着色。 点此了解更多信息 »

软糖和软硬胶囊定制的,一站式着色解决方案

糖包衣时间从数天缩短至数小时

虽然在新产品开发阶段很少使用糖包衣技术,但是它仍是表面加工制药产品的一种选择方式,并且在世界各地的药房,药柜(OTC)和药店货架里仍可见大批量广受欢迎的药品使用。

随着快速糖薄膜包衣系统——欧巴代® SGR的正式推出,卡乐康为客户提供了一个创新的方式即利用更便捷更快速的欧巴代® SGR包衣系统来降低糖包衣的生产总成本。这种新型水性薄膜包衣系统使得工艺更加精简,并将包衣时间从数天缩短至数小时,同时无需使用有机溶剂,从而提高生产安全性。

欧巴代SGR将薄膜包衣的科学和自动化技术应用于糖包衣技术,这意味着您能够利用标准的喷雾包衣设备以一种更快速更易重现的方法快速转移您的包衣工艺。

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使用美多秀™DC2,生产简单又快速

美多秀™DC2直压型羟丙甲纤维素,采用突破性技术,与湿法制粒相比,可在骨架配方生产的时间和成本上节省60%,并可得到相近甚至更好的片剂性能和药物释放结果。使用美多秀DC2,采用直接压片的方式生产,在生产时间和成本节约60%的同时,还可以为热敏型和湿敏型药物提供更好的保护。

美多秀DC2是颗粒经过形态学设计的羟丙甲纤维素(HPMC),可通过卡乐康和陶氏缓控释联盟获取。优化后的美多秀DC2改善了羟丙甲纤维素粉末的流动性,以供直接压片使用。美多秀DC2作为一种纯聚合物,没有任何额外成分或流动助剂添加,符合所有药典要求。

了解更多关于如何增加骨架片生产效率和成本节省的信息, 请点击此处 »

丸芯大小,至关重要

选择适合大小的丸芯对于多颗粒产品的配方、工艺和生产效率的成功至关重要。制剂研究人员通常选择较小的丸芯,希望能够尽可能地填充最小尺寸的胶囊壳;然而,这种方法面临着诸多挑战。通常,较小的丸芯包衣时容易聚集,造成包衣困难。同时,较小的丸芯表面积较大,需要较高增重的控释膜包衣,从而导致加工时间延长。

十几年来,卡乐康一直为多颗粒系统提供整体解决方案(从糖丸丸芯到药物层积包衣以及功能性包衣)。

我们的技术团队已经拓展了多颗粒系统的技术知识和专业技能,尤其关注于对糖丸丸芯作为药物层积底物的关键参数的了解。

FDA指导原则建议应选择并匹配多颗粒制剂的胶囊尺寸,而不是丸芯的大小。 这种灵活性使得制剂研究人员能够选择适合尺寸的丸芯。为了帮助选择高品质药用丸芯苏丽芯™的最佳尺寸,卡乐康已经研发了一套专属工具,“多颗粒处方设计™ ”。该工具能够提供作为起始底物的高品质药用丸芯苏丽芯尺寸的虚拟比较。根据制剂研究人员输入的信息(例如药物剂量和最终胶囊的大小),该工具还能预测药物层积和功能性包衣后丸芯的体积增长。制剂研究人员利用多颗粒处方设计™ 还能够对较小和较大丸芯的尺寸进行比较,预测功能性包衣膜厚度(与药物释放曲线性能相匹配),以及确定最终制剂胶囊的大小。

毫无疑问,丸芯大小至关重要,卡乐康技术团队十分乐意将这一工具推广至您和您的团队,让您的丸芯尺寸选择变得更简单。

了解更多信息,请点击此处查看最近一项的研究, 该研究显示在进行缓释多颗粒制剂开发时选择较大尺寸的丸芯作为起始底物具有诸多优势。

按需制备薄膜包衣分散体

目前,在批生产工艺中,包衣分散体搅拌时间通常在30-60分钟之间,以保证包衣均匀性同时避免产生块状物和聚集物而堵塞喷枪。然而,视规模而定,实际生产中所需分散体容量可能达到数百升,甚至可能需要大型储罐和搅拌区域以反复地重复这一工艺。储罐尺寸、搅拌器配置和布置、液体容量和诸多其他因素都会对工艺造成影响。此外,预先制备可供数天使用的大批量分散体可能会导致微生物生长的风险。

近来,为了全面了解这些挑战,卡乐康对利用创新型粉末喷射系统来“按需”制备连续包衣分散体的可行性进行了评估。这一概念使得可根据需要或以一个恒定的方法来制备薄膜包衣分散体,而不是大批量地制备分散体,然后将其较长时间的保存在储罐中。

最近一项研究显示,低粘度的欧巴代 II和欧巴代 QX薄膜包衣系统能够快速水化,非常适合于这项技术。

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新闻

波多黎各恢复生产

卡乐康十分高兴地宣布,我们位于波多黎各Humacao的生产工厂现已全面恢复运营。所有关键生产系统均已经过评估,保证所有设施能够正常运作。完整的现场评估也已于2017年12月20日完成,所有设施现已全面投入生产。

卡乐康致力于在波多黎各继续开展业务,这是卡乐康全球薄膜包衣生产网络和业务持续性计划(BCP)必不可少的一个部分。

卡乐康印度企业社会责任(CSR)

与果阿政府建立合作模式(PPP)

最近,卡乐康亚太私人有限公司根据其CSR计划启动与果阿政府建立医疗卫生方面的合作模式(PPP)。2017年11月14日,果阿秘书处,果阿卫生部部长,尊敬的Vishwajit Rane先生签署了 PPP谅解备忘录。

随着卡乐康在果阿的布局,我们已经了解清楚果阿哪些地方需要实施CSR计划。同时,我们已经成功地与地方和州各级政府机构开展合作,贯彻实施影响深远的CSR计划。

在与政府开展的合作中,卡乐康主要聚焦在医疗卫生方面,致力于改善贫困群体的医疗卫生服务,对现有的卫生基础设施起到补充作用。此外,卡乐康还将继续支持素质教育,为促进社会进步而努力。

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