The Solid Dose - Colorcon News

Conéctese con Colorcon

Recientemente Colorcon actualizó su página web con una plataforma que permite el uso de tecnología móvil, de esta forma, se accede más fácilmente y su contenido se adapta a todo tipo de dispositivo. Con esta mejora ponemos a disposición nuevos contenidos para ayudarlos a encontrar la mejor información sobre recubrimientos - nuestra serie de mejores prácticas en "Conéctese con Colorcon".

Nadie anticipa los problemas durante el escalado, retrasos durante el registro de produtos o problemas durante la producción, pero sabemos que pueden ocurrir. En esta nueva serie de "mejores prácticas", compartimos puntos claves y trucos de nuestros expertos técnicos alrededor del mundo. Nuestro objetivo es compartir nuestro conocimiento y experiencia para asistirlos en evitar problemas durante el recubrimiento desde el desarrollo hasta el lanzamiento, antes que los problemas ocurran.

"Conéctese con Colorcon" está disponible para las personas suscriptas a nuestra página web, quienes tendrán acceso a las últimas novedades sobre mejores prácticas que solamente un experto en recubrimientos como los nuestros pueden obtener.

Comience ya leyendo nuestros primeros consejos acerca de cómo evitar problemas de adhesividad. Como esta serie es prometedora, confiamos que lo podemos asistir en la mejora de sus procesos, obteniendo un mejor producto final, ya que un buen recubrimiento pelicular comienza con una conversación.

Técnico

Diferentes aspectos para reducir el peso de comprimidos de liberación extendida: Metformina HCl

La formulación de matrices de Liberación Extendida (ER por su sigla en inglés) de dosis altas, como por ejemplo, la metformina, son, en general, grandes comprimidos que presentan un impacto negativo en la aceptación del paciente, el cumplimiento del tratamiento y su deglución.

Recientemente, los investigadores de Colorcon estudiaron la forma de disminuir el peso de los comprimidos ER utilizando comprimidos que contengan 500 mg de Metformina HCl como droga modelo. En dicho estudio se evaluaron diferentes opciones tales como combinaciones de polímeros y recubrimiento de barrera de membrana.

Se prepararon las formulaciones en escala pequeña para entender, en principio, el cumplimiento de la liberación del activo a diferentes criterios de USP para las especificaciones del test de disolución.

Aprenda de qué forma los métodos de formulación de Colorcon lo pueden ayudar para conseguir que el diseño de la dosis alcance el cumplimiento del tratamiento y el compromiso del paciente.

Estudio de la proporcionalidad dosis-peso para combinación de dosis fijas (FDC´s)

Colorcon continúa con la investigación de formas innovadoras para alcanzar la aceptación por parte del paciente en el desarrollo de sus formas farmacéuticas sólidas.

La combinación de dosis fijas ofrece la ventaja de reducir la complejidad del manejo de la medicación, especialmente en los adultos mayores. Sin embargo, existe una posible desventaja en las formulaciones FDC debido al incremento del tamaño del comprimido resultante.

Para disminuir dicha preocupación, Colorcon realizó un estudio sobre comprimidos FDC bicapa con una combinación de liberación inmediata y sostenida (IR/SR - por sus siglas en inglés).

Los resultados presentados en la reunión anual de Liberación Controlada (2017 Control Release Annual Meeting) exploró caminos para alcanzar la proporcionalidad de dosis-peso en (FDC) comprimidos bicapa con una dosis constante de liberación inmediata (IR) y diferentes dosis de liberación sostenida (SR) y vice versa.

Acceda al poster »

Regulatoria y Calidad

Menor empaque y reducción de partículas fuera del padrón de color

Usted pregunta, nosotros le respondemos

POLYOX™ Resinas solubles en agua
En la última edición, les informamos el resultado de las mejoras que Dow realizó para el aumento de los intervalos de retest del producto POLYOX, posibilitando aumentar el uso de este polímero para aplicaciones de liberación modificada. Los grados, los cuales poseen un período de revalidación de seis meses, se encuentran disponibles en embalajes menores (25 kg en lugar de 63 kg) para mejorar la atención de los proyectos a escala piloto. En el caso de tests para investigación y desarrollo, se encuentra disponible un embalaje aún menor (4,5 Kg) el que reducirá las pérdidas y el inventario.

Las partículas Off-Color (OCP - Off-Color Particle), también conocidas como partículas técnicamente inevitables (TUP - Technically Unavoidable Particles) continúan siendo una preocupación de la industria y se tomaron medidas para la reducción de dichos casos con el POLYOX.

Ingrese aquí para mayor información »

Se completaron las inversiones para satisfacer la demanda de esferas farmacéuticas

El uso de multiparticulados (MP) se ha incrementado para las poblaciones pediátricas y de adultos mayores. Debido a que los mismos ofrecen ventajas y flexibilidad únicas a los formuladores tanto para los pacientes como para los auxiliares de la salud; también se incluye la posibilidad de mezclarlos con alimentos para una mejor deglución. Se le ofrece a los formuladores diferente opciones en distintas formas tales como las cápsulas, sachets o comprimidos dentro de otros comprimidos; se tiene además la posibilidad de modular la liberación del activo mezclandolo con esferas con diferentes recubrimientos para alcanzar el perfil de liberación deseado y la combinación de la formulación de dosis fijas.

Además de ello, existe una necesidad en la industria por tener un proveedor consistente que pueda abastecer de multiparticulados de alta calidad con un plan de continuidad del negocio robusto.

En reconocimiento a dicha necesidad, Colorcon amplió la capacidad para cumplir con la demanda y continuamos invirtiendo para asistir a nuestros clientes alrededor del mundo.

En Colorcon, las operaciones relacionadas con las esferas ofrece el producto con la mejor calidad tanto el que se fabrica en nuestra planta de Stoughton, Wisconsin, USA las Suglets®Sugar Spheres, así como también las que se producen en Bazainville, Francia. Como único fabricante dedicado a la producción de esferas para uso farmacéutico, podemos fabricar productos equivalentes en ambas plantas, asegurando la continuidad del negocio deseada.

Durante el 2016, las nuevas inversiones aumentaron nuestra capacidad en un 50%. Esta última expansión complementa las inversiones de Colorcon en su gente, capacidades y organización los que se han proporcionado a nuestros clientes farmacéuticos y de suplementos dietarios; productos y servicios de calidad superior.

Ingrese aquí para conocer más sobre las Suglets, el mejor sustrato para carga de activo.

Conduciendo el crecimiento de la empresa

Suceden muchas cosas en el mundo del desarrollo de los productos OTC (productos de venta libre) y en los suplementos dietarios. Globalmente, aumentaron las ganancias disponibles, resultando en programas de bienestar y de prevención los que crean oportunidades para el crecimiento de los fabricantes de suplementos. En varias regiones del planeta, las solicitudes de embalajes con etiquetas que especifiquen "sin colores artificiales", "mejora del sabor", "ingredientes provenientes de recursos naturales", "orgánicos" y "organismo sin modificación genética" influyen en el consumidor en la elección de una marca sobre otra.

En abril de 2017, Colorcon lanzó la línea Nutra™, recubrimiento con beneficio natural, en Europa y Norte América, esta línea se formuló para asistir a los fabricantes a desarrollar productos para la salud con dicho desafío en mente.

La línea Nutra™, recubrimiento con beneficio natural, tiene el soporte de la amplia red de profesionales de Colorcon en el diseño de comprimidos, técnicos y de calidad para asistirlos en el desarrollo del producto con la ventaja competitiva necesaria para impulsar el crecimiento del negocio. Nuestro profundo conocimiento de las regulaciones de colorantes, información de mercado, diseño de herramientas y asistencia técnica los ayuda en el rápido lanzamiento del producto al mercado en un marco muy competitivo.

Para más información, por favor ingrese aquí »

Noticias

Inicio de la producción local en Brasil

Colorcon se enorgullece con los envios a partir del 1 de octubre de 2017 de los primeros embarques de recubrimientos completamente formulados de color y transparentes fabricados en su nueva planta de Indaiatuba Brasil.

Aquellos clientes que previamente aprobaron la planta luego de la extensión de la licencia de ANVISA en el mes de junio, comenzaron a beneficiarse con la reducción de tiempos de entrega que la fábrica en América Latina les otorga.

Como la onceava planta de Colorcon y la séptima dedicada exclusivamente a la fabricación de recubrimientos peliculares, nuestro equipo de América Latina está especialmente orgulloso en marcar dicha fecha como otro híto en la historia de invesiones de Colorcon en respuesta a las necesidades del mercado y su crecimiento.

Apoyo a la educación farmacéutica en China

Colorcon China anuncia la firma de un acuerdo por cinco años de becas junto con la School of Pharmacy, China Pharmaceutical University.

El programa premiará  a los dos mejores estudiantes con los mejores resultados académicos y jóvenes profesores quienes realicen una contribución sobresaliente en la formulación de sólidos orales.

Expansión de la red de servicio técnico en Asia

Este fue un verano con muchas actividades para los especialistas técnicos de Colorcon ya que se inauguraron dos nuevos laboratorios de servicio técnico (TSL) en Asia - el vigésimo y vigésimo primero (20o y 21o) alrededor del mundo.

En junio, nuestros equipos acompañaron la inauguración del nuevo TSL y sala de conferencias en Nodia, Nueva Delhi, India (izquierda). Las instalaciones amplía la asistencia directa de Colorcon a nuestros clientes y complementa las instalaciones actuales en Goa.

En agosto se inauguró un nuevo laboratorio en Vietnam, el mismo se encuentra en la Universidad de Ton Duc Thang (derecha). Y como el profesor Dr. Minh Duc Nguyen, Decano de la facultad de Farmacia de la universidad comentó: "El laboratorio de Colorcon es un buen símbolo de colaboración en la educación y la investigación entre la Universidad de Ton Duc Thang y la industria, que ayuda a proveerle a los estudiantes conocimientos profesionales y herramientas durante los años de estudio y contribuye a la investigación de formas farmacéuticas sólidas de alta calidad para la salud de las personas".

Además de la asistencia técnica, ambos laboratorios otorgan la oportunidad a nuestros equipos de extender los eventos educativos ofrecidos a través del Colorcon Academy tales como el Coating School y Formulation School los que facilitarán compartir el conocimiento y los beneficios individuales así como también sus empresas.

Para mayor información sobre productos y servicios en esta edición, por favor contáctese con nosotros!

América del Norte
+1-215-699-7733

América Latina
+54-11- 5556-7700

Europa/Medio Oriente/África
+44-(0)-1322-293000

India
+91-832-6727373

China
+86-21-61982300

Ingrese aquí para inscribirse en
la Solid Dose

Inscríbase
Para acceder a versiones anteriores de The Solid dose, por favor ingrese aquí