保护供应链
现今，关于制药工业供应链的负面新闻报导层出不穷，众多证据确凿的事件披露医药产品中存在歪曲，伪造或掺假现象。尤为严重的是，其中一些现象甚至导致死亡事故发生。
此外，安全供应链的连续性可能受到许多类型的风险威胁。任何地理，气候或天气方面的相关变化都可能会对供应链形成威胁，例如，影响作物产量，毁坏制造车间或中断运输网络；而政治变革，恐怖行为或工业纠纷也会对供应链产生负面影响。
薄膜包衣全球生产和配送网络
现在，世界各地的药品监管机构越来越关注药物的辅料和起始物料。监管机构要求成品制剂制造商必须对制药工业供应链了解透彻，而且，监管机构已经出台一些新的立法规定予以强化。
在卡乐康，我们十分清楚辅料供应链中风险管理的重要性，以及其对您的成品可能会造成的潜在影响。
在卡乐康，我们对所有各项原材料进行深入了解以及评估，相应地，我们的客户能够有信心来履行他们的监管义务。
凭借我们的全球制造和分销网络，卡乐康可以帮助客户有效管理潜在风险，保持生产连续性，保护供应链并最终确保患者获得药物。
业务连续性计划需要管理和缓解更广泛的供应链所受到的威胁。了解更多卡乐康计划，请 点击此处 »
技术包装之外的防潮保护
从内而外地保护您的产品稳定性
对于湿敏性活性成分，湿度等环境要素的防护是非常必要的。暴露于潮湿环境下会影响这些产品的稳定性。对此，常见的防护策略是采用高阻隔性包装材料（其成本可能较高）以及在片芯内使用低含水率辅料。
在Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Sourcer（PMPS）杂志近期发表的一篇文章中，Elizabeth Shen博士就薄膜包衣和辅料选择对湿敏性剂型设计的重要性进行了论述。这篇文章着重介绍了一项案例研究，即使用全水防潮型薄膜包衣系统——欧巴代® amb II 来保护阿莫西林和克拉维酸在实时和加速稳定性研究中的稳定性。研究表明，无论包装如何，在6个月的加速稳定性研究后，传统的羟丙基甲基纤维素（HPMC）包衣的片剂显示出明显的降解，而欧巴代amb II 包衣的片剂则显示药物含量测定几乎没有下降。同时，文章还陈述了对辅料选择，水分活度以及水分含量的深刻理解。
卡乐康学院™成立了
卡乐康公司一直努力为客户提供更优的服务。为了进一步提高卡乐康在全球范围内的教育水平，今年我们将高价值的培训课程整合成为一个全新的平台-卡乐康学院。
自20世纪60年代末，第一个卡乐康包衣学校™成立以来，我们持续不断地在扩展培训课程，已经为世界各地成千上万的业界同仁提供继续教育。我们也将继续恪守我们的承诺，为您传递非凡卓越的价值。
在这个全新的卡乐康学院平台上，我们不仅可以根据客户的具体要求直接在客户现场举办个性 化的研讨会，还借助卡乐康全球分布的20个技术实验室为客户提供了五个不同的教育课程。卡乐康学院活动的参与者能够继续提升在制药科学领域的专业技能，成为团队的佼佼者。
我们的目标是熟识目前制药行业的挑战，帮助客户掌握最有效的专业知识和实用技能，从而积极地提高他们的团队工作效率。
了解更多本年度的培训课程信息， 请点击此处 »
提高药用合规性——善达™
卡乐康高兴地宣布即将推出符合全球药典要求的部分预胶化玉米淀粉，善达™。新等级善达™符合更广泛的NF，EP，JPE专著的要求和最近制定的CHP（中国药典）要求以及印度药典规定。卡乐康倾力打造制定这一新等级，以帮助我们的客户采购到满足广泛监管要求的单一片剂辅料。
善达由符合制药行业cGMP要求的工厂生产。与普通淀粉相比，善达的生产工艺使淀粉部分预胶化的同时提高了颗粒粒度，从而改进物料的流动性使之更适合应用于固体制剂。尤其适用于低剂量药物配方和湿敏感型活性成分配方。
在世界各地监管机构对药用辅料供应的纯度和可信度的审查越来越严格的环境下，以及在更广泛的药典专著合规性不可或缺时，卡乐康全新的符合全球药典要求等级的善达必将是您的最佳选择。
苦味掩盖
生产口感舒适的制剂需要掩盖苦涩的药物活性成分（APIs），特别是对于儿童药品。我们可以选择功能性包衣应用于具有不同理化性质的各种底物。虽然确实存在多种功能性包衣选择，但还是要深思熟虑选择最理想的功能性包衣配方。
最近，卡乐康公司和默克公司进行合作研究，旨在对关键的生物/食物相关的评估做出鉴定，以帮助药剂学家获得适合的包衣。研究成果已在2016年度AAPS会议卡乐康公司和默克公司的联合海报中作了概述。
在第一项研究中，使用苏丽丝®和欧巴代®包衣组合来对可溶性的苦味药物的掩味效果进行评估。内含乙基纤维素的苏丽丝作为掩味屏障，而欧巴代（基于HPMC的配方）作为“致孔剂”帮助药物溶解。研究成果展示了模拟和预测体内性能的配方、工艺和技术特征以及如何指导美味可口的掩味制剂的开发来改善患者的用药体验。
在第二项研究中，完成了在微型片上使用pH不敏感的包衣配方来实现理想的工艺参数的研究。 同时使用扫描电子显微镜（SEM），原子力显微镜（AFM）和聚焦离子束 - 氦离子显微镜（FIB-HIM）观察包衣形态和相态的物理变化。
保益乐™聚氧乙烯水溶性树脂复验期现已延长
你问,我答
业界一直在要求延长保益乐™复验间隔，以便可以更广泛地将这种聚合物用于缓释申请。
现在，您将听到一个令人感到高兴的消息，因为140磅圆桶包装的所有中等分子量等级的保益乐™复验间隔正在从6个月延长至12个月，包括LEO，非LEO，FP和SFP等级。通过缓控释联盟，卡乐康供应基于分析检验后的保益乐™以确保材料在黏度标准的范围之内。陶氏公司现已确认，在超过复验期后，如果材料在经过适当的黏度测试和检验后证实仍然符合使用要求，则该材料可以继续使用。因此，您可以安心地使用保益乐™并降低复验频率。
法规与质量简化药物审批流程
卡乐康将提供信息和资源，帮助所有使用我们产品的客户简化监管审批流程。
通过My Colorcon(我的卡乐康)™，客户可以登陆我们的网站直接申请索取监管和质量信息24/7。 很多文件将在申请后的几分钟内自动交付，准确性高且反应快速。
我们的全球法规事务部为主要市场区域设计了法规文件包。这些文件包涵盖了该区域监管机构能准确评估我们产品质量和安全所需的信息。
卡乐康同样正在为某些产品准备eDMF（电子药品主文件）以满足加拿大卫生部和美国FDA(食品药品监督管理局)的要求，并可以在需要时向客户提供电子授权信(LOA)用于参考这些eDMF文件。然而，大部分情况下，若有保密协议的前提下适用于法规评估的信息均可以通过卡乐康在线申请系统直接提供给客户，并附上保密协议。
卡乐康将在未来继续开发新的系统和文件以进一步帮助客户简化药物审批流程。
新闻应对仿制药的挑战
卡乐康中国
中国制药工业的旗舰展会-API中国， 专注于原料药，中间体，药用辅料，加工和包装机械领域，为全国各地的客户和同行提供了振奋人心的商业机遇和专业的交流平台。卡乐康中国已持续参加了过去12年的API盛会。
仿制药的一致性评价无疑是仿制药生产者最关注的一个内容，大家都面对着“如何证明仿制药与原研药具有相同生物等效性”的挑战。卡乐康在固体口服制剂领域拥有丰富的法规知识和全球经验，可以提供专业的技术服务和支持，帮助客户迈向成功。
卡乐康是一家专注于药用辅料领域，坚持创新和提供卓越服务的公司，我们持续为客户展示“创新的产品”。今年，我们推出了一种独特的包衣产品，欧巴代® QX， 可提高不同包衣设备的生产效率，同时实现包衣片剂的完美外观。欧巴代® QX 是一个革命性的产品，可节省40% 的包衣时间，提高生产能力并降低生产综合成本。
