DCSIMG

Colorcon - 30 años en Japón

Colorcon se enorgullece en conmemorar el 30 aniversario del comienzo de sus actividades comerciales en Japón. En septiembre de 1986, Colorcon Limited (Japón) abre su primera oficina en Nihonbashi, Tokio, seguido en 1991 por la apertura del primer laboratorio técnico establecido en Itabashi-ku, Tokio. Esta temprana inversión permitio ofrecer asistencia técnica y una disponibilidad inmediata de muestras de recubrimientos peliculares completamente formulados hechos a medida para nuestros clientes, contar con la posibilidad de realizar ensayos y con el soporte del servicio técnico además del conocimiento regulatorio para asistir a las empresas Japonesas directamente.

Se realizaron inversiones en la planta local de Shibakawa-cho, Fujinomiya para producir directamente en Japón los recubrimientos de Colorcon y de esa forma cumplir con la creciente demanda. La nueva planta que incluyó la reubicación de nuestras oficinas técnicas y de ventas abrió en Marzo de 2000. La fábrica recibió la Licencia de Pharmaceutical GMP Manufacturing demostrando que los productos de Colorcon cumplen con la rigurosa demanda de la industria farmacéutica; la fabricación para proveer a nuestros clientes de Japón estaba lista para comenzar.

Desde el año 2003, se fueron adicionando otras capacidades para asistir la demanda creciente del mercado y la Licencia Pharmaceutical GMP Manufacturing se renovó cada 5 años demostrando nuestro compromiso de entregar productos de la más alta calidad y mantener la confianza de nuestros clientes.

Contribuyendo con las capacitaciones, el primer Colorcon Coating School™ se llevó a cabo a principios de 1990, proporcionando mayor conocimiento y práctica a profesionales farmacéuticos para el desarrollo y producción de formas farmacéuticas solidas de administración oral. Colorcon también mantiene una cercana relación con las universidades y sponsors del prestigioso Premio Colorcon presentado anualmente en el “Symposium on Particulate Preparation and Designs” organizado por The Society of Powder Technology Japan.

 

Thomas Pilgrim, Gerente General de Colorcon Japón, extiende su agradecimiento personal a todos nuestros clientes por continuar con Colorcon y anunció un evento especial para el 30 aniversario, el Colorcon Innovation Program se realizó el 14 de Octubre de 2016 en el Hotel Conrad Tokyo.

El Innovation Program incluyó los últimos avances y aplicaciones técnicas en temas sobre recubrimientos, formulación del núcleo y formulación de liberación modificada para formas farmacéuticas solidas. Colorcon se honra en anunciar que el Profesor Hirofumi Takeuchi de la universidad Gifu Pharmaceutical fué un destacado orador de este evento, además del Dr. Ali Rajabi-Siahboomi, Vice Presidente y Chief Scientific Officer quien asistió al evento y presentó en nombre de Colorcon Inc.

Empaque Farmacéutico

Tintas de impresión Colorcon No-Tox® – Fabricar Productos Seguros

Cuando se fabrican formas farmacéuticas orales, una preocupación clave es la potencial contaminación de productos durante dicha fabricación. Las precauciones para evitarlo son, por ejemplo, limpiar el ambiente, utilizar equipos especiales, ropa de protección y procedimientos estrictos de limpieza para empleados que ingresan al sector de fabricación.

La misma actitud debe aplicarse cuando se empacan los productos fabricados. Todos los aspectos relacionados con el material de empaque, entre los que también se incluyen las tintas de impresión utilizados en los blisters, sellos de botellas, prospectos y disecantes requieren de una cuidadosa consideración para mantener el producto a salvo dentro del empaque final.

Las tintas No-Tox de Colorcon cumple con la guía de ingredientes aceptados FDA 21 CFR. Las mismas estan diseñadas exclusivamente para impresión en contacto directo e indirecto de productos farmacéuticos, alimentos y dispositivos medicos. Más importante aún, todas las tintas No-Tox de Colorcon son fabricadas bajo normas cGMP y traen una garantía específica de aceptación 21CFR por escrito.

El producto No-Tox® Pharmaceutical FDA Compliant Printing Inks (tintas de impresión farmacéuticas) ofrece una amplia variedad de opciones para los empaques farmacéuticos

Ingrese aquí para recibir mayor información »

Colorcon dá en el blanco en productividad y reducción de riesgo

Colorcon se complace en compartir las actualizaciones de la forma en la que asistimos a nuestros clientes en su productividad y reducción de riesgos en materia regulatoria como temas claves en los eventos farmacéuticos que ocurren durante lo que resta del año.

El producto Opadry® QX, recubrimiento de comprimidos rápido y flexible, se lanzó en Abril de 2016 y su demanda crece rapidamente. Como un avance revolucionario, este nuevo recubrimiento de liberación inmediata reduce significativamente los tiempos de preparación y producción, asegurando de esa forma la eficiencia del proceso y la disminución de los costos de fabricación en varios tipos de equipos. Este producto se puede aplicar en un amplio rango de condiciones de procesos y siempre se obtiene un resultado final de calidad premium, incluso en aquellos productos en que sus principios activos son sensibles a la temperatura. Las empresas multinacionales pueden facilmente realizar la transición de producción de formas farmaceuticas sólidas de un continente a otro; superando las dificultados o desafíos que se encuentran en las diferencias entre equipos.

También hay noticias de última hora, la apertura de la planta de Indaiatuba, Brasil durante el primer semestre de 2017 y la expansión e integración de procesos de las plantas de Suglets®, esferas de azúcar, en Stoughton, Wisconsin y Bazainville, Francia. Realizamos inversiones para gestionar la continuidad de la cadena de abastecimiento y reforzar nuestro plan de continuidad del negocio reduciendo los riesgos para nuestros clientes.

Esperamos encontrarlos durante:

  • AAPS – Denver, Colorado – 13-17 Noviembre, estand #1215
  • CPHI – Mumbai, India - 21 - 23 Noviembre, Estand #D13 (BEC)
  • API - Shanghai, China – 16-18 Noviembre, Estand A4E88

Cuando se trata de recubrimientos peliculares
Existe mas de lo que se puede ver

En la nota, Formulating for the Perfect Tablet Finish (Formular para obtener un acabado perfecto), Ali explica la importancia de seleccionar el sistema correcto, y de como equivocarse puede impactar en la aceptación por parte del paciente, o incluso comprometer la eficacia del medicamento si se afecta negativamente el perfil de liberación. Por ello, cuando se selecciona el recubrimiento, es de mucha importancia elegir la mejor opción y asegurar las consideraciones sobre enmascaramiento de sabor, seguridad en la deglución, perfil de liberación asegurado, las regulatoria del mercado, además de la apariencia estética en su conjunto. Desde el punto de vista del fabricante, los comprimidos recubiertos facilitan la marca y diferenciación en el mercado, así como también la posibilidad de ofrecer potencialmente la incorporación de atributos funcionales para la liberación de la dosis. Para el paciente, todo se centra en la aceptación para alcanzar la dosis terapéutica correcta y ayudar a reducir el riesgo de errores en la medicación.

Con el conocimiento de los expertos, cuenta con mayores posibilidades de seleccionar el recubrimiento correcto la primera vez.

En un articulo recientemente publicado en The Medicine Maker, el Dr. Ali Rajabi-Siahboomi, Vicepresidente y Chief Scientific Officer de Colorcon comparte su conocimiento sobre la elección de la solución correcta de recubrimiento y mantener las tendencias

Estabilidad & Consistencia = Veracidad en la que puede confiar

La concentración en los componentes que controlan la liberación de un recubrimiento, como por ejemplo un recubrimiento que contiene un polimero formados de poros, determina el cumplimiento de la liberación extendida de una barrera de membrana de multiparticulados recubiertos. Asegurar la estabilidad de la composición en la formulación del recubrimiento es clave para alcanzar el cumplimiento del mismo en el tiempo.

En respaldo al lanzamiento del producto Opadry® EC, sistema de recubrimiento orgánico de Etilcelulosa, Colorcon presentó un estudio durante la Reunión Anual de la Controlled Release Society en 2016. El poster Compositional and Performance Stability of a Fully Formulated Ethylcellulose Barrier Membrane Coating System” (Estabilidad de compuestos y cumplimiento de sistemas de recubrimiento de barrera de memebrana completamente formulado) mostró el efecto de las diferentes concentraciones de polímeros, formador de poros y plastificantes para las formulaciones del Opadry EC en el tiempo e indica la estabilidad de los compuestos realizando los tests de estabilidad en almacenamiento acelerado por seis meses.

El perfil de liberación de multiparticulados con recubrimientos de carga de activo mostraron consistencia a pesar de las condiciones de almacenaje o la duración del mismo. Finalmente, se obtuvo consistencia en la liberación del activo de multiparticulados recubiertos con Opadry EC almacenados en condiciones aceleradas e intermedias durante seis meses.

Formulaciones de liberación extendida proporcional al peso de la dosis

 

Es un desafío y una importante inversión de tiempo desarrollar una formulación de liberación modificada para un principio activo en multiples dosis. Luego de optimizar la calidad del perfil para un producto (una dosis), la siguiente dosis mayor o menor aparece con sus propios desafíos. Si la formulación posee una única forma de personalización, esto implica varios cambios cualitativos o cuantitativos, diferentes test de estabilidad, escalados y validación para cada dosis. La formulación proporcional al peso de la dosis puede simplificar el proceso.

Recientemente Colorcon presentó en la Reunión anual de 2016 de la Controlled Release Society en Seattle, Washington, EEUU, un poster llamado: Study of Dose-Weight Proportionality in Extended-Release Multiparticulate Systems” (Estudio de la proporcionalidad del peso de la dosis en sistemas de multiparticulados de liberación extendida). El propósito de este trabajo fué el de realizar la formulación de multiparticulados de liberación extendida proporcional al peso de la dosis de una droga modelo en diferentes dosis, utilizando recubrimiento con carga de activo y membrana de barrera en esferas de azúcar. Cuando se desarrolla una formulación de multiparticulados proporcional al peso de la dosis, se utiliza un lote similar de multiparticulados con un perfil de liberación óptimo, se mantienen constantes la proporción de superficie del área y el volumen y la superficie del área y el espesor del recubrimiento en las diferentes dosis.

Este trabajo fué la segunda parte de la evaluación de estrategias sobre formulaciones de liberación sostenida para alcanzar la proporcionalidad del peso de la dosis, como en la formulación de un comprimido osmotico "Push-Pull" y una formulación de matriz hidrofílica.

Nueva herramienta On-line - Calculadora de Recubrimiento de Colorcon "Colorcon Coating Calculator"

Para asistirlos en el uso de los sistemas de recubrimiento completamente formulados de Colorcon, ya está disponible para las personas registradas en nuestra página web, la aplicación del calculador de recubrimientos.

Esta simple herramienta calcula la cantidad de recubrimiento de Colorcon requerido y recomendado, las dimensiones del recipiente para realizar la dispersión basado en el tamaño de lote para el sistema de recubrimiento de Colorcon.

Tanto en escala de desarrollo o producción, esta herramienta ayudará a lograr un acabado perfecto.


Adopte la "Seguridad por Diseño" para aplicaciones de NDA, ANDA & OTC

En el mes de Abril de 2016, el centro US Center for Drug Evaluation and Research (CDER) publicó una nueva guía para fabricantes “Safety Considerations for Product Design to Minimize Medication Errors in Drug Product Development” (Consideraciones de Seguridad para el Diseño de Productos para Minimizar Errores en la Medicación durante el Desarrollo de Productos) para ayudar a reducir los errores potenciales en la medicación. Esta guía fomenta el uso del tamaño, la forma y el color para ayudar a identificar fácilmente los medicamentos a las personas que los prescriben y a los pacientes.

El paper de Colorcon Safety by Design” (Seguridad por diseño) ofrece un resumen de los puntos mas importantes a los que se refiere dicha Guía. Además, nuestro equipo de Brand Enhancement (BEST) puede orientarlo y proveerle material para ayudarlos con la presentación del producto NDA, ANDA o el OTC para cumplir fácilmente con el proceso de solicitud. Puede leer el resumen y dejenos saber si podemos asistirlos.

Colorcon y BASF - Avance de la Cooperación

Continuando con el comunicado de prensa del 25 de mayo de 2016, Colorcon tiene el placer de confirmar la finalización de las transacciones para adquirir el Kollicoat® IR Coating Systems de BASF. Colorcon atenderá a todos los clientes que utilicen el Kollicoat® IR Coating Systems desde sus plantas alrededor del mundo.

La incorporación del Kollicoat® IR Coating Systems complementa la línea de recubrimientos de Colorcon ya existente, refuerza nuestra posición como innovadores líderes de sistemas de recubrimiento completamente formulado y le otorga a los clientes una mayor gama de opciones de recubrimientos peliculares.

Para saber más, por favor contactese con su representante de Atención al Cliente local.

Dow y Colorcon amplían el alcance de la Controlled Release Alliance (Alianza de Liberación Controlada)

Con fecha de vigencia a partir del 1 de enero de 2017, Colorcon Inc y The Dow Chemical Company ampliaran la Alianza de Liberación Controlada e incluirán la tecnología avanzada de Dow en excipientes farmacéuticos. Comunicado de prensa »

Felicitaciones - APSGB otorga un reconocimiento al Chief Scientific Officer de Colorcon

La Academy of Pharmaceutical Society of Great Britain (APSGB) - Academia de la Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña - otorgó un reconocimiento al Dr. Ali Rajabi-Siahboomi, Vicepresidente y Chief Scientific Officer de Colorcon con su premio: Eminent Fellowship Award. (Premio a la Sobresaliente Camaradería)

“El premio a la Camaradería esta sustentado en la significativa contribución en el área de las ciencias farmacéuticas y el Eminent Fellows otorgan al Consejo APSGB con orientación sobre temas dentro de su área de expertise.”

Colorcon felicita a Ali en este maravilloso logro.